Получение лицензии на вмп

Получение лицензии на осуществление медицинской деятельности

Заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности

  • Заявители услуги:
    • медицинские и иные организации, подведомственные департаменту здравоохранения и социальной защиты населения Белгородской области;
    • медицинские и иные организации муниципальной и частной систем здравоохранения, за исключением медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук;
    • индивидуальные предприниматели
  • Заявление и документы на получение лицензии:
    • Заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») и опись документов.
    • Копию документа, подтверждающего оплату юридическим лицом (индивидуальным предпринимателем) государственной пошлины за предоставление лицензии (предъявляется по собственной инициативе заявителя)/реквизиты документа, подтверждающего оплату государственной пошлины.
    • Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре – сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях).
    • Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
    • Копии документов, подтверждающих наличие:
      • у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», стажа работы по специальности не менее 5 лет;
      • у индивидуального предпринимателя — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь — среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности.
    • Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников среднего, высшего, послевузовского и (или) дополнительного медицинского или иного необходимого для выполнения заявленных работ (услуг) профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием).
    • Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) необходимого профессионального образования и (или) квалификации, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
    • Копия санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии помещений требованиям санитарных правил, выданного в установленном порядке (предъявляется по собственной инициативе заявителя).
    • Доверенность юридического лица.
  • Государственная пошлина за предоставление лицензии – 7500 рублей.

  • Срок оказания услуги: предоставление лицензии — 45 (сорок пять) рабочих дней со дня поступления в лицензирующий орган надлежащим образом оформленного заявления о предоставлении лицензии и в полном объеме прилагаемых к нему документов.
    • Результатом предоставления государственной услуги является: предоставление (отказ в предоставлении) лицензии.
    • Предоставление государственной услуги по лицензированию медицинской деятельности производится по адресу:

    Адрес: 308000, г. Белгород, проспект Б. Хмельницкого, д. 79 (остановка общественного транспорта «Родина»)

    Почтовый адрес: 308005, г. Белгород, Свято-Троицкий бульвар, 18.

    Приемные дни для работы с заявителями: понедельник,среда,четверг — с 9:00 до 18:00;

    Выдача лицензий: понедельник — пятница с 9:00 до 18:00;

    Выходные дни: суббота, воскресенье.

    О предприятии

    Росздравнадзор ужесточает контроль за ВМП

    На совещании, состоявшемся 25 сентября в Минздравсоцразвития, руководитель Росздравнадзора Н.В.Юргель сообщил о результатах работы ведомства по контролю качества оказания высокотехнологичной медицинской помощи (ВМП) и аккредитации медучреждений.

    Работу в этом направлении Росздравнадзор осуществляет в рамках лицензионного контроля и контроля за реализацией национального проекта «ЗДОРОВЬЕ», а также по отдельным обращениям граждан.
    Руководитель Росздравнадзора отметил, что проверки на регулярной основе осуществляются как центральным аппаратом ведомства, так и его территориальными управлениями. По результатам выявленных нарушений составляются протоколы об административных нарушениях и готовятся предписания об устранении нарушений.

    Как сообщает пресс-служба ведомства, в своем выступлении Н.В. Юргель выделил ряд первоочередных задач, направленных на ужесточение контроля оказания ВМП и требующих незамедлительного решения:

    1. В соответствии с требованиями Постановления Правительства РФ о необходимости получения лицензии на осуществление высокотехнологичной медицинской помощи № 30 обязать все федеральные и учреждения субъектов РФ, получить соответствующие лицензии.

    2. В целях обеспечения планирования, ресурсного обеспечения и проведения контрольных мероприятий ВМП необходимо четко сформулировать определение ВМП и определить критерии принадлежности медпомощи к высокотехнологичной.

    3. В целях реализации Постановления Правительства №266 подготовить следующие проекты приказов Минздравсоцразвития:

    «О порядке отбора федеральных медицинских учреждений и учреждений, находящихся в ведении субъектов РФ и муниципальных образований для участия в выполнении государственного задания на оказание высокотехнологичной помощи гражданам РФ за счет средств федерального бюджета».
    «О перечне оснащения медицинским оборудованием медицинских организаций, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь».

    «О квалификационных характеристиках врачебного персонала, оказывающего высокотехнологичную медицинскую помощь».

    4. Сформировать базу данных по планированию и учету научно-исследовательских работ, выполняемых специальными медучреждениями, направленных на разработку новых медицинских технологий и предназначенными для внедрения в медицинскую практику.

    5. При утверждении планов НИР в рамках отраслевых, ведомственных и федеральных целевых программ необходима четкая координация с реальными потребностями здравоохранения в наиболее востребованных медицинских технологиях, прошедшими экспертизу по эффективности и безопасности.

    6. В целях обеспечения оказания полноценной ВМП, направленной на преемственность в лечении и реабилитацию пациентов, необходимо в согласованные сроки разработать и внедрить единую информационную систему мониторинга ВМП.
    справка:

    В 2008г. центральным аппаратом Росздравнадзора проведено 85 проверок деятельности организаций, осуществляющих высокотехнологичную помощь. Результаты этих проверок, включая 12 протоколов об административных правонарушениях и 30 предписаний об устранении нарушений, были переданы в административные суды.

    В 2008г. Управлениями Росздравнадзора в субъектах РФ подготовлено более 200 предписаний об устранении нарушений.

    На 09.2008г лицензиатами на оказание ВМП являются 128 организаций различных форм собственности. Из 101 федерального медучреждения, оказывающих ВМП, 35 не имеют лицензий.

    В 2008г. в Росздравнадзор поступило на рассмотрение 659 заявок на выдачу разрешений на применение медтехнологий, из них по ВМП — 450, что составляет 68,3%. Ведущие позиции занимают: хирургия (136 заявок), травматология и ортопедия (74 заявки), офтальмология (44 заявки), кардиология и сердечно-сосудистая хирургия (64 заявки), акушерство и гинекология (33 заявки), онкология (27 заявок), челюстно-лицевая хирургия (10 заявок).

    В 2008г. Росздравнадзором выдано 210 разрешений, из них 114 (54%) – из группы высокотехнологичных. Наибольшую активность в качестве заявителей проявляют федеральные государственные научно-исследовательские медицинские учреждения. 70% медицинских технологий было разработано и представлено ФГУ, 24% – государственными ЛПУ, 5% – ВУЗами и 1% — иными организациями.

    Высокотехнологичная медицинская помощь в частной медицине

    Статьи по теме

    Высокотехнологичная медицинская помощь (ВМП), являясь одним из типов специализированной медпомощи, оказывается пациентам стационара и дневного стационара. ВМП состоит в основной программе ОМС и может оказываться медицинской компанией, работающей по ОМС. Какие коррективы внесены в процедуры оказания ВМП и какие инструменты ее регулирования актуальны, разбираемся в материале.

    Высокотехнологичная медицинская помощь: варианты применения, профили, особенности

    Существуют разные методики и формы оказания высокотехнологичной медицинской помощи, но в ее основе всегда современные методик и передовые ИТ решения в медицине, например, роботизирование операции, клеточные и информационные технологии, генная инженерия и т.д. Становятся востребованными неинвазивная и малоинвазивная хирургия, при которой кровопотери оказываются совсем небольшими.

    Среди других вариантов высокотехнологичной помощи назовем:

    • ангиограф, применяемый в сосудистой хирургии
    • гамма-нож, способный за счет пучка радиации удалять опухоли
    • радиохирургия
    • гистосканирование предстательной железы, способное распознать рак на начальном этапе
    • магнитно-резонансная топометрия
    • лапароскопия, проводимая через небольшие проколы
    • аорто-коронарное шунтирование
      и многое другое.

    Основанием получения высокотехнологичной медицинской помощи является наличие у больного показаний для применения ВМП, которые фиксируются врачом учреждения, где наблюдается клиент. Потребность в получении помощи закреплено за врачебным советом, который заполняет акт, фиксирует постановление в медкарте и составляет направление на ВМП.

    Если диагноз больному подтвердится, он должен собрать пакет документов:

    • заявление на получение высокотехнологичной медицинской помощи и согласие на обработку персональных данных
    • протокол заседания комиссии из медицинского учреждения, где получил первоначальный диагноз)
    • документ, удостоверяющий личность, и его ксерокопия
    • полис ОМС и его ксерокопия
    • СНИЛС и его ксерокопия
    • выписка из медицинской карты, где должна содержаться информация об обследованиях
    • свидетельство об инвалидности (при наличии).

    Если высокотехнологичная медицинская помощь нужна не достигшему совершеннолетия пациенту, то заявление оформляет законный представитель и прилагает свидетельство о рождении. После чего все собранные документы и направление передаются в региональный департамент здравоохранения и медицинскую организацию, где планируется получение высокотехнологичной медицинской помощи. На передачу документов в организации предоставляется три рабочих дня. Принятие решения занимает десять рабочих дней.

    Возможно, вам будет интересно

    Какие клиники могут оказывать высокотехнологичную медицинскую помощь

    Клинику, где планируется оказание соответствующей помощи, пациент может выбирать сам. Но здесь должно соблюдаться требование – клиника должна числиться в списке медицинских организаций, работающих по системе ОМС и имеющих право на оказание высокотехнологичной медицинской помощи. При этом с нынешнего года в комиссию, которая формирует список клиник, оказывающих ВМП, включены эксперты из ФАС, а параметры отбора задаются Правительством РФ.

    Выбранное медицинское учреждения также собирает медицинскую комиссию и принимает окончательное решение. На принятие решения также дается десять дней.

    Важно помнить, что не у всех медицинских предприятий есть лицензия на оказание высокотехнологичной медицинской помощи. Список клиник утверждается экспертами из Федеральной антимонопольной службы. Выборка осуществляется в зависимости от соответствия учреждения критериям, которые устанавливаются Правительством РФ.

    Перечень направлений на ВМП формируется ежегодно и сюда входят:

    • код вида помощи
    • наименование вида группы ВМП
    • коды заболеваний по МКБ-10
    • вероятные заболевания пациента
    • вид лечения
    • способ лечения.

    Сейчас перечень профилей ВМП приблизительно следующий:

    • абдоминальная хирургия
    • акушерство и гинекология
    • гематология
    • комбустиология
    • нейрохирургия
    • педиатрия
    • онкология
    • отоларингология
    • офтальмология
    • детская хирургия
    • сердечно-сосудистая хирургия
    • торакальная хирургия
    • экстракорпоральное оплодотворение (ЭКО)
    • травматология и ортопедия
    • трансплантация
    • урология
    • эндокринология
    • гастроэнтерология
    • дерматовенерология
    • ревматология
    • челюстно-лицевая хирургия.

    В уходящем году был дополнен список документов, который должна предоставить клиника для получения лицензии на право оказания высокотехнологичной медицинской помощи: обязательным стало наличие копии учредительных документов.

    Помимо этого, клиника обязана давать всю информацию о том, какие объемы ВМП планирует выполнить, о техническом обеспечении, о штате организации и участии в оказании помощи по программе клинических испытаний различных лечебных и реабилитационных методик.

    Клиники, планирующие оказывать высокотехнологичную медицинскую помощь, должны подать заявки до 1 июля, при этом рассматриваются только те заявки учреждений, которые предоставили всю необходимую информацию и документацию. Заседание экспертного комитета организуется Министерством здравоохранения и проводится в течении двух недель после окончания принятия пакетов от клиники. Список учреждений будет представлен не позднее 1 сентября.

    Лицензирование высокотехнологичной медицинской деятельности

    Лицензирование высокотехнологичной медицинской деятельности необходимо тем, кто планирует открыть новую организацию (или расширить спектр услуг) по оказанию медицинской помощи, связанной с проведением сложнейших операций.

    Речь идет о трансплантации органов, экстракорпоральном оплодотворении (ЭКО), операциях на открытом сердце, лечении системных заболеваний, нейрохирургических вмешательствах (опухоль головного мозга и др.) и проведении других сложных медицинских вмешательств, где положительный результат зависит от профессионального использования специалистами высокоточного медицинского оборудования. В ходе таких вмешательств используется новейшее оборудование, основанное на высоких медицинских технологиях.

    Стоимость лицензирования высокотехнологичной медицинской деятельности:

    * Сроки исполнения услуги и стоимость зависят от сложности заказа, необходимо рассматривать ситуацию индивидуально.

    Как правило, организации, которые занимаются высокотехнологичной медицинской деятельностью, – это крупные медицинские центры и клиники, которые имеют необходимые ресурсы и технические возможности для работы с такой техникой. Высокотехнологичная медицинская деятельность, как любая другая медицинская деятельность, требует обязательного лицензирования согласно законодательству РФ.

    Согласно приказу от 11 марта 2013 года (№121н) лицензирование данной деятельности необходимо в случаях оказания медицинской помощи следующих видов – Список.

    При оказании специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи организуются и выполняются следующие работы (услуги):
    при оказании высокотехнологичной медицинской помощи в условиях дневного стационара по:
    – акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
    – акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
    – онкологии; ревматологии;
    при оказании высокотехнологичной медицинской помощи в стационарных условиях по:
    – акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий);
    – акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий);
    – гастроэнтерологии;
    – гематологии;
    – дерматовенерологии;
    – детской кардиологии;
    – детской онкологии;
    – детской урологии-андрологии;
    – детской хирургии;
    – детской эндокринологии;
    – кардиологии;
    – колопроктологии;
    – медицинской генетике;
    – неврологии;
    – нейрохирургии;
    – неонатологии;
    – нефрологии;
    – онкологии;
    – оториноларингологии (за исключением кохлеарной имплантации);
    – оториноларингологии (кохлеарной имплантации);
    – офтальмологии;
    – педиатрии;
    – ревматологии;
    – сердечно-сосудистой хирургии;
    – торакальной хирургии;
    – травматологии и ортопедии;
    – трансплантации костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток;
    – урологии;
    – хирургии (абдоминальной);
    – хирургии (комбустиологии);
    – хирургии (трансплантации органов и (или) тканей);
    – челюстно-лицевой хирургии;
    – эндокринологии.

    Документы, необходимые для лицензирования высокотехнологичной медицинской деятельности, Вы можете посмотреть здесь.

        1. Заявление о предоставлении лицензии.
        2. Копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке.
        3. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, строений, сооружений и(или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае если такие права зарегистрированы в указанном реестре, — сведения об этих зданиях, строениях, сооружениях и(или) помещениях).
        4. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
        5. Сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения соискателем лицензии заявленных работ (услуг).
        6. Сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг).
        7. Копии документов, подтверждающих наличие:
          • у руководителя медицинской организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и(или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», стажа работы по специальности не менее пяти лет;
          • у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, — высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и(или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием), а также наличие стажа работы по специальности не менее пяти лет при наличии высшего медицинского образования;
          • у индивидуального предпринимателя — высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь — среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности, а также стажа работы по специальности не менее пяти лет — при наличии высшего медицинского образования и не менее трех лет — при наличии среднего медицинского образования
        8. Копии документов, подтверждающих наличие у лиц, заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры, работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское
          • и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг);
          • профессиональное образование, и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием).
        9. Копии документов, подтверждающих наличие у заключивших с соискателем лицензии трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимого профессионального образования и(или) квалификации, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности.
        10. Реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за предоставление лицензии.
        11. Доверенность

    100%-ое лицензирование высокотехнологичной медицинской помощи – мы проведем лицензирование с положительным результатом. Многолетний опыт дал нам возможность выработать свои стратегии и способы быстрого лицензирования. Мы работаем согласно закону, знаем возможные «подводные камни», консультируем и ведем дела так, чтобы Вы смогли приступить к деятельности как можно скорее.

    • Экономия времени – Вам не приходится заниматься самим. Вы делегируете нам свои дела, а мы полностью занимаемся сбором документов.
    • Надежность – в нашей компании работают люди, которые обладают большой практикой и базой знаний в сфере лицензирования, а также в области юридических услуг, чтобы Вы не сомневались в положительном исходе дела. Мы все дела доводим до конца.
    • Скорость и стоимость – мы предлагаем адекватную стоимость за быстрое решение задачи по лицензированию высокотехнологичной медицинской деятельности.

    Нет проблем после получения лицензии – мы следим за ситуацией в дальнейшем благодаря услуге Постлицензионного сопровождения. Известно, что в юридическом поле постоянно происходят какие-либо изменения, вносятся поправки. Мы следим за этим процессом, а также готовим организацию к тем или иным проверкам надзорных органов, разрешаем спорные ситуации. ЦМЛ – это Ваша юридическая защита в области медицины.

    Заказать лицензирование высокотехнологичной медицинской деятельности Вы можете по телефонам, указанным на сайте. Если у Вас нет времени на звонки, закажите обратную связь, и мы Вам сами перезвоним.

    Впервые в Санкт — Петербурге!
    Оформление лицензии на медицинскую деятельность
    в кредит или в рассрочку до 3-х месяцев
    без залога и поручителей! Уточняйте подробности у наших менеджеров по телефону +7 812 448 68 45

    Отправить запрос Расчет стоимости
    Звоните прямо сейчас, мы с радостью ответим на Ваши вопросы: 812 448 68 45

    Получение лицензии — путеводитель Консультатнт

    Изменения за последний месяц

    ПУТЕВОДИТЕЛЬ ПО ГОСУСЛУГАМ ДЛЯ ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ

    ПОЛУЧЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ НА ОСУЩЕСТВЛЕНИЕ

    1. Лицензирование. Общая информация >>>

    1.1. Нормативное регулирование >>>

    1.2. Случаи, в которых необходимо получение лицензии >>>

    1.3. Лица, которые могут получить лицензию, лицензирующий орган и срок действия лицензии >>>

    1.4. Последствия осуществления деятельности без лицензии >>>

    2. Порядок получения лицензии >>>

    2.1. Заполнение формы заявления о выдаче лицензии >>>

    2.2. Подготовка прилагаемых к заявлению документов >>>

    2.3. Представление документов в лицензирующий орган >>>

    2.4. Проверка лицензирующим органом соответствия соискателя лицензионным требованиям >>>

    2.5. Получение лицензии >>>

    3. Дополнительные процедуры, осуществляемые после получения лицензии >>>

    3.1. Переоформление лицензии >>>

    3.2. Получение дубликата лицензии и копии лицензии >>>

    Справка 1. Перечень видов работ (услуг), относящихся к медицинской деятельности >>>

    Справка 2. Лицензионные требования >>>

    1. ЛИЦЕНЗИРОВАНИЕ. ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ

    1.1. Нормативное регулирование >>>

    1.2. Случаи, в которых необходимо получение лицензии >>>

    1.3. Лица, которые могут получить лицензию, лицензирующий орган и срок действия лицензии >>>

    1.4. Последствия осуществления деятельности без лицензии >>>

    1.1. Нормативное регулирование

    Лицензирование медицинской деятельности регулируется:

    — Федеральным законом от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее — Закон о лицензировании);

    — Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково») (утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291) (далее — Положение);

    — Приказом Росздравнадзора от 09.10.2007 N 3063-Пр/07 «Об утверждении форм документов, используемых Росздравнадзором при лицензировании медицинской деятельности».

    1.2. Случаи, в которых необходимо получение лицензии

    Осуществление медицинской деятельности требует получения лицензии (п. 46 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании).

    Медицинскую деятельность составляют работы (услуги) по перечню, приведенному в приложении к Положению, которые выполняются при (п. 3 Положения):

    — оказании первичной медико-санитарной медицинской помощи;

    — оказании специализированной (в том числе высокотехнологичной) медицинской помощи;

    — оказании скорой (в том числе скорой специализированной) медицинской помощи;

    — оказании паллиативной медицинской помощи;

    — оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении;

    — проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи;

    — трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

    Требования к организации и выполнению работ (услуг) в целях лицензирования должны быть установлены Минздравом России (п. 3 Положения). В настоящий момент Приказом Минздрава России от 11.03.2013 N 121н утверждены Требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях (далее — Требования к организации и выполнению работ (услуг) при осуществлении различных видов медицинской деятельности).

    Ситуация из практики — необходимость наличия лицензии при оказании услуг по массажу, проколу мочек ушей, перманентному макияжу, пирсингу

    На практике ряд организаций, не относящихся к медицинским (например, косметические салоны), оказывают услуги по массажу, проколу мочек ушей, пирсингу, перманентному макияжу без лицензии на медицинскую деятельность. Согласно Перечню работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, данные услуги относятся к медицинским. Так, в Перечне указаны медицинский массаж и косметология.

    Сложившаяся арбитражная практика подтверждает, что данные работы (услуги) являются медицинскими и для их выполнения (оказания) требуется лицензия на медицинскую деятельность.

    Ранее в этих целях суды ссылались при этом на Порядок организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении различных видов медицинской деятельности (утв. Приказом Минздравсоцразвития России от 10.05.2007 N 323). В силу п. 3 названного Порядка данные работы (услуги) должны были выполняться на основании лицензии, приложения к которой оформляются в соответствии с Перечнем, прилагаемым к Порядку. В указанном Перечне к доврачебной медицинской помощи отнесен медицинский массаж, а к амбулаторно-поликлинической медпомощи — терапевтическая и хирургическая косметология.

    С 26 мая 2013 г . указанный Порядок утратил силу в связи с вступлением в силу Приказа Минздрава России от 11.03.2013 N 121н, утверждающего Требования к организации и выполнению работ (услуг) при осуществлении различных видов медицинской деятельности. Однако полагаем, что подход, выработанный в судебной практике по вопросу необходимости лицензирования услуг по массажу и косметологии, не изменится, поскольку в Требованиях в качестве видов медицинских работ (услуг) также указаны медицинский массаж и косметология в амбулаторных условиях.

    Различные виды массажа, прокол мочек ушей, пирсинг, перманентный татуаж относятся к простым медицинским услугам согласно Номенклатуре работ и услуг в здравоохранении, утв. Минздравсоцразвития России от 12.07.2004.

    Следовательно, перечисленные выше услуги являются медицинскими и для их оказания организациям и индивидуальным предпринимателям необходимо иметь лицензию на медицинскую деятельность. Оказание данных услуг без лицензии является правонарушением, ответственность за которое установлена в ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ. Приведенные выше выводы содержатся в следующих судебных актах:

    — Постановление ФАС Северо-Западного округа от 19.06.2009 N А05-371/2009 (Определением ВАС РФ от 07.10.2009 N ВАС-12517/09 отказано в передаче данного дела в Президиум ВАС РФ для пересмотра в порядке надзора);

    — Постановление ФАС Западно-Сибирского округа от 12.03.2009 N Ф04-1461/2009(2147-А03-32);

    — Постановление ФАС Северо-Кавказского округа от 17.12.2010 N А32-11230/2010;

    — Постановление ФАС Северо-Кавказского округа от 28.12.2009 N А53-12748/2009;

    — Постановление ФАС Уральского округа от 11.01.2011 N Ф09-10863/10-С1;

    — Постановление ФАС Уральского округа от 09.06.2010 N Ф09-4383/10-С1;

    — Постановление ФАС Уральского округа от 04.05.2010 N Ф09-3115/10-С1 (Определением ВАС РФ от 22.09.2010 N ВАС-12122/10 отказано в передаче данного дела в Президиум ВАС РФ для пересмотра в порядке надзора);

    — Постановление ФАС Уральского округа от 16.11.2009 N Ф09-8915/09-С1;

    — Постановление ФАС Уральского округа от 30.09.2009 N Ф09-7467/09-С1;

    — Постановление ФАС Уральского округа от 22.09.2009 N Ф09-7173/09-С1;

    — Постановление ФАС Уральского округа от 27.05.2009 N Ф09-3465/09-С1;

    — Постановление ФАС Уральского округа от 25.05.2009 N Ф09-3355/09-С1;

    — Постановление ФАС Уральского округа от 16.09.2008 N Ф09-6231/08-С1;

    — Постановление ФАС Поволжского округа от 11.05.2010 N А55-38634/2009;

    — Постановление ФАС Центрального округа от 24.04.2007 N А62-4605/2006;

    — Постановление ФАС Центрального округа от 06.02.2007 N А68-5704/06-34/8.

    Кроме того, Росздравнадзор в своем письме от 13.03.2013 N 16и-243/13 разъясняет, что тайский массаж — это разновидность массажа и услуги по его оказанию также подлежат лицензированию.

    Ситуация из практики — необходимо ли получение лицензии на медицинскую деятельность организациям, осуществляющим с помощью штатных медицинских работников предрейсовые осмотры собственных водителей

    Организации и индивидуальные предприниматели, осуществляющие на территории РФ деятельность, связанную с эксплуатацией транспортных средств, обязаны организовывать и проводить с привлечением работников органов здравоохранения предрейсовые медицинские осмотры водителей (п. 1 ст. 20 Федерального закона от 10.12.1995 N 196-ФЗ «О безопасности дорожного движения»). Контролирующие органы на практике зачастую привлекают организации к ответственности по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ за осуществление ими медосмотров собственных водителей без наличия лицензии на медицинскую деятельность. В письме Минэкономразвития России от 22.12.2008 N Д05-5875 подчеркивается, что предрейсовые и послерейсовые медицинские осмотры могут проводиться организациями и индивидуальными предпринимателями только при наличии лицензии на право осуществления данных работ и услуг в составе медицинской деятельности.

    Однако судебная практика подтверждает, что для проведения медосмотров водителей транспортных средств, принадлежащих организации, силами ее штатных медицинских работников лицензия на медицинскую деятельность не требуется. В судебных актах указывается, что предрейсовые медицинские осмотры водителей автотранспортных средств могут проводиться медицинским персоналом организации, имеющим соответствующий сертификат, либо медицинскими работниками учреждений здравоохранения (при этом медицинское учреждение должно иметь лицензию). Это установлено в п. п. 1.2 и 1.4 Типового положения об организации предрейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств (Приложение N 2 к Методическим рекомендациям «Медицинское обеспечение безопасности дорожного движения. Организация и порядок проведения предрейсовых медицинских осмотров водителей транспортных средств», утв. Минздравом России и Минтрансом России 29.01.2002). Поэтому требование о необходимости иметь лицензию на осуществление медицинской деятельности распространяется в данной ситуации только на те организации, для которых такая деятельность является основной.

    Если проведение медосмотров водителей осуществляют медицинские работники самой организации, имеющие сертификат специалиста, то наличие лицензии на медицинскую деятельность не требуется. Такие выводы содержатся в следующих судебных актах:

    — Постановление ФАС Московского округа от 17.03.2010 N КА-А40/2021-10;

    — Постановление ФАС Северо-Кавказского округа от 24.11.2010 N А53-6995/2010;

    — Постановление ФАС Северо-Кавказского округа от 05.08.2009 N А53-3470/2009;

    — Постановление ФАС Дальневосточного округа от 17.03.2009 N Ф03-185/2009;

    — Постановление ФАС Западно-Сибирского округа от 05.03.2009 N Ф04-1311/2009(1741-А45-43);

    — Постановление ФАС Волго-Вятского округа от 18.06.2008 N А31-6296/2007-13;

    — Постановление ФАС Уральского округа от 21.07.2010 N Ф09-5496/10-С1 (Определением ВАС РФ от 13.11.2010 N ВАС-15270/10 отказано в передаче данного дела в Президиум ВАС РФ для пересмотра в порядке надзора);

    — Постановление ФАС Поволжского округа от 05.07.2007 N А12-2901/07.

    Наличие лицензии не требуется при осуществлении медицинскими и иными организациями, входящими в частную систему здравоохранения, медицинской деятельности на территории инновационного центра «Сколково» (п. 46 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании, ч. 1 ст. 17 Федерального закона от 28.09.2010 N 244-ФЗ «Об инновационном центре «Сколково» (далее — Закон N 244-ФЗ), п. 1 Положения). Медицинская деятельность на территории инновационного центра «Сколково» осуществляется на основании разрешений, выдаваемых управляющей компанией (ч. 3 ст. 17 Закона N 244-ФЗ).

    В письме ФФОМС от 24.01.2008 N 282/30-4/и разъяснено, что не должны иметь лицензию на медицинскую деятельность страховые медицинские организации, которые в силу специфики их правового статуса, определенного федеральным законодательством, осуществляют контроль качества медицинской помощи.

    1.3. Лица, которые могут получить лицензию, лицензирующий орган и срок действия лицензии

    Лица, которые могут получить лицензию

    Исходя из п. п. 1, 3 и 4 Положения, получить лицензию на осуществление медицинской деятельности могут:

    Дополнительная информация о том, какие организации признаются медицинскими

    Медицинская организация — это юридическое лицо любой организационно-правовой формы, осуществляющее в качестве основной (уставной) медицинскую деятельность на основании лицензии (п. 11 ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Закон об основах охраны здоровья граждан)).

    — намереваются осуществлять медицинскую деятельность, выполняя определенные виды работ и услуг;

    — соответствуют установленным лицензионным требованиям.

    Лицензирование медицинской деятельности осуществляют следующие органы (п. 2 Положения):

    а) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) в отношении:

    — медицинских и иных организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба;

    — медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи.

    Дополнительная информация о том, какая медицинская помощь признается высокотехнологичной

    Высокотехнологичная медицинская помощь, являющаяся частью специализированной медицинской помощи, включает в себя применение новых сложных и (или) уникальных методов лечения, а также ресурсоемких методов лечения с научно доказанной эффективностью, в том числе клеточных технологий, роботизированной техники, информационных технологий и методов генной инженерии, разработанных на основе достижений медицинской науки и смежных отраслей науки и техники (ч. 3 ст. 34 Закона об основах охраны здоровья граждан).

    Перечень видов высокотехнологичной медицинской помощи утвержден Приказом Минздрава России от 10.12.2013 N 916н.

    Непосредственно выдача лицензий на медицинскую деятельность осуществляется территориальными органами Росздравнадзора (п. 7.3 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утв. Приказом Минздрава России от 13.12.2012 N 1040н).

    Заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности должно подаваться юридическими лицами по месту нахождения (месту государственной регистрации — п. 2 ст. 54 ГК РФ), физическими лицами — по месту жительства. К такому выводу можно прийти исходя из разъяснений Минздравсоцразвития России (письмо от 14.03.2008 N 537-12) относительно получения лицензий для филиалов организации. В письме указано, что заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности при лицензировании филиалов, находящихся в других субъектах РФ, подается в лицензирующий орган по месту государственной регистрации соискателя.

    Перечень территориальных управлений Росздравнадзора с указанием их контактной информации приведен на сайте www.roszdravnadzor.ru;

    б) органы исполнительной власти субъектов РФ — в отношении:

    — медицинских и иных организаций, за исключением подведомственных федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба, медицинских и иных организаций, оказывающих высокотехнологичную медицинскую помощь;

    Конкретный орган исполнительной власти субъекта РФ, осуществляющий лицензирование медицинской деятельности, определяется в нормативно-правовых актах субъектов РФ, и в каждом субъекте он различен. Например, такими органами являются:

    — в г. Москве — Департамент здравоохранения г. Москвы (п. 4.3.1 Положения о Департаменте здравоохранения города Москвы, утв. Постановлением Правительства Москвы от 22.08.2012 N 425-ПП);

    — в Московской области — Министерство здравоохранения Московской области (п. 12.8 Положения о Министерстве здравоохранения Московской области, утв. Постановлением Правительства Московской области от 17.10.2007 N 790/28);

    — в г. Санкт-Петербурге — Комитет по здравоохранению (п. 3.3 Положения о Комитете по здравоохранению, утв. Постановлением Правительства Санкт-Петербурга от 27.12.2013 N 1070).

    В какой именно орган исполнительной власти субъекта РФ следует подавать заявление о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность, рекомендуется уточнить в высшем исполнительном органе государственной власти субъекта РФ. В самом лицензирующем органе рекомендуем уточнить, подается ли заявление в орган по месту нахождения организации (месту жительства индивидуального предпринимателя) или по месту осуществления лицензируемой деятельности.

    Срок действия лицензии

    Выданная лицензия на осуществление медицинской деятельности действует бессрочно (ч. 4 ст. 9 Закона о лицензировании).

    О том, необходимо ли переоформлять лицензии, выданные ранее (до вступления в силу Закона о лицензировании, то есть до 3 ноября 2011 г .) на 5 лет, см. в разделе материала о переоформлении лицензии.

    1.4. Последствия осуществления деятельности без лицензии

    Осуществление лицензируемого вида деятельности (медицинской деятельности) без лицензии является административным правонарушением, за которое ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ установлена ответственность в виде штрафа:

    для граждан — от 2000 до 2500 руб.;

    для должностных лиц (в том числе индивидуальных предпринимателей — примечание к ст. 2.4 КоАП РФ) — от 4000 до 5000 руб. При этом согласно примечанию к ст. 2.4 КоАП РФ такими лицами являются руководители и иные работники организаций, выполняющие организационно-распорядительные или административно-хозяйственные функции;

    для юридических лиц — от 40 000 до 50 000 руб.

    Штраф налагается как с конфискацией изготовленной продукции, орудий производства и сырья, так и без нее (ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ).

    В случае если медицинская деятельность не связана с извлечением прибыли, ее осуществление без лицензии влечет за собой ответственность по ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ. Деятельность, не связанную с извлечением прибыли, осуществляют, в частности, некоммерческие организации. Согласно п. 3 ст. 50 ГК РФ некоммерческие организации могут создаваться в форме потребительских кооперативов, общественных или религиозных организаций (объединений), учреждений, благотворительных и иных фондов, а также в иных формах, предусмотренных законом.

    Ответственность наступает в виде предупреждения или штрафа в размере:

    для граждан — от 500 до 1000 руб.;

    для должностных лиц — от 30 000 до 50 000 руб. (или дисквалификация на срок от 1 года до 3 лет). При этом согласно примечанию к ст. 2.4 КоАП РФ такими лицами являются руководители и иные работники организаций, выполняющие организационно-распорядительные или административно-хозяйственные функции;

    для индивидуальных предпринимателей — от 30 000 до 40 000 руб. (или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток);

    — для юридических лиц — от 170 000 до 250 000 руб. (или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток).

    За осуществление предпринимательской деятельности без лицензии, причинившее крупный ущерб гражданам, организациям или государству либо сопряженное с извлечением дохода в крупном размере, ч. 1 ст. 171 УК РФ предусмотрена уголовная ответственность в виде одного из следующих наказаний:

    — штрафа до 300 000 руб. или в размере заработной платы либо иного дохода осужденного за период до двух лет;

    — обязательных работ на срок до 480 часов;

    — ареста на срок до 6 месяцев.

    Лицо, впервые совершившее данное преступление, освобождается от уголовной ответственности, если оно (ч. 2 ст. 76.1 УК РФ):

    — возместило ущерб, причиненный гражданину, организации или государству в результате совершения преступления, и перечислило в федеральный бюджет денежное возмещение в размере пятикратной суммы причиненного ущерба;

    — перечислило в федеральный бюджет доход, полученный в результате совершения преступления, и денежное возмещение в размере пятикратной суммы дохода, полученного в результате совершения преступления.

    За деяние, совершенное организованной группой или сопряженное с извлечением дохода в особо крупном размере, наступает уголовная ответственность по ч. 2 ст. 171 УК РФ в виде одного из следующих наказаний:

    — штраф от 100 000 до 500 000 руб. или в размере заработной платы либо иного дохода осужденного за период от одного года до трех лет;

    — принудительные работы на срок до 5 лет;

    — лишение свободы на срок до 5 лет со штрафом до 80 000 руб. или в размере заработной платы либо иного дохода осужденного за период до 6 месяцев или без такового.

    Дополнительная информация о лицах, привлекаемых к уголовной ответственности

    За осуществление незаконной предпринимательской деятельности (в том числе без лицензии) к ответственности по ст. 171 УК РФ привлекается лицо, на которое в силу его служебного положения постоянно, временно или по специальному полномочию непосредственно возложены обязанности по руководству организацией (например, руководитель исполнительного органа или иное лицо, имеющее право без доверенности действовать от имени этой организации), а также лицо, фактически выполняющее обязанности или функции руководителя организации (абз. 2 п. 10 Постановления Пленума ВС РФ от 18.11.2004 N 23 «О судебной практике по делам о незаконном предпринимательстве и легализации (отмывании) денежных средств или иного имущества, приобретенных преступным путем»).

    Если же осуществление лицом медицинской деятельности без лицензии повлекло за собой по неосторожности причинение вреда здоровью человека, согласно ч. 1 ст. 235 УК РФ наступает ответственность в виде одного из следующих наказаний:

    — штраф в размере до 120 000 руб. или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период до одного года;

    — ограничение свободы на срок до трех лет;

    — принудительные работы на срок до трех лет;

    — лишение свободы на срок до трех лет.

    Осуществление лицом медицинской деятельности без лицензии, повлекшее по неосторожности смерть человека, наказывается принудительными работами на срок до пяти лет либо лишением свободы на срок до пяти лет (ч. 2 ст. 235 УК РФ).

    2. ПОРЯДОК ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ

    2.1. Заполнение формы заявления о выдаче лицензии >>>

    2.2. Подготовка прилагаемых к заявлению документов >>>

    2.3. Представление документов в лицензирующий орган >>>

    2.4. Проверка лицензирующим органом соответствия соискателя лицензионным требованиям >>>

    2.5. Получение лицензии >>>

    2.1. Заполнение формы заявления о выдаче лицензии

    Заполнение заявления о предоставлении лицензии при его подаче в территориальные органы Росздравнадзора

    В случае если лицензирующим органом является территориальный орган Росздравнадзора, заполняется форма заявления о предоставлении лицензии, приведенная в Приложении N 1 к Приказу Росздравнадзора от 09.10.2007 N 3063-Пр/07. При этом перечень сведений, которые должны указываться в заявлении, установлен в ч. 1 ст. 13 Закона о лицензировании. Случаи расхождения между утвержденной формой заявления и требованиями Закона о лицензировании будут указаны ниже.

    В заявлении должны быть отражены следующие сведения:

    1) организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица; фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, а также данные документа, удостоверяющего его личность;

    2) сокращенное наименование (при наличии);

    3) фирменное наименование;

    4) место нахождения юридического лица; место жительства индивидуального предпринимателя.

    Место нахождения юридического лица определяется местом его государственной регистрации (п. 2 ст. 54 ГК РФ). Необходимо также указать почтовый индекс;

    5) почтовый адрес соискателя лицензии, а также адреса мест осуществления деятельности (с указанием почтового индекса);

    6) государственный регистрационный номер (ОГРН) — для юридического лица, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации (ОГРНИП) — для индивидуального предпринимателя;

    7) идентификационный номер налогоплательщика (ИНН);

    8) данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в ЕГРЮЛ или об индивидуальном предпринимателе в ЕГРИП.

    Для юридических лиц таким документом является Свидетельство о государственной регистрации юридического лица (форма N Р51003). Для индивидуальных предпринимателей — Свидетельство о государственной регистрации физического лица в качестве индивидуального предпринимателя (форма N Р61003). Данные формы свидетельств утверждены Приказом ФНС России от 13.11.2012 N ММВ-7-6/[email protected] Ранее юридическим лицам выдавалось свидетельство о государственной регистрации юридического лица по форме N Р51001 (а организациям, зарегистрированным до 1 июля 2002 г ., — свидетельство о внесении записи в ЕГРЮЛ о юридическом лице, зарегистрированном до 1 июля 2002 г . по форме N Р57001). Индивидуальным предпринимателям выдавалось свидетельство о государственной регистрации физического лица в качестве индивидуального предпринимателя по форме N Р61001 (а индивидуальным предпринимателям, зарегистрированным до 1 января 2004 г ., — свидетельство о внесении в ЕГРИП записи об индивидуальном предпринимателе, зарегистрированном до 1 января 2004 г . по форме N 67001). Формы свидетельств были утверждены Постановлением Правительства РФ от 19.06.2002 N 439.

    В заявлении необходимо указать орган, выдавший документ, дату выдачи, серию и номер. Согласно п. п. 1 и 2 ч. 1 ст. 13 Закона о лицензировании следует также указать адрес места нахождения регистрирующего органа;

    9) наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса).

    Необходимо отметить, что данные сведения согласно ч. 1 ст. 13 Закона о лицензировании не относятся к числу тех, которые соискатель лицензии должен указывать в заявлении. Указан должен быть только адрес места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию юридического лица или индивидуального предпринимателя, а этот орган может не совпадать с той налоговой инспекцией, в которой организация или предприниматель состоят на учете на текущий момент. В соответствии с ч. 4 ст. 13 Закона о лицензировании лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя указывать в заявлении информацию, не предусмотренную в ч. 1 данной статьи. Однако во избежание возможных споров с лицензирующим органом рекомендуем эти данные (наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции) привести;

    10) данные документа о постановке соискателя лицензии на учет в налоговом органе.

    Такими документами являются Свидетельство о постановке на учет российской организации в налоговом органе по месту ее нахождения (форма N 1-1-Учет), Свидетельство о постановке на учет физического лица в налоговом органе (форма N 2-1-Учет). Их формы утверждены Приказом ФНС России от 11.08.2011 N ЯК-7-6/[email protected] (ранее организациям и физическим лицам выдавались свидетельства по формам N 1-1-Учет и N 2-1-Учет, утвержденные Приказом ФНС России от 01.12.2006 N САЭ-3-09/[email protected]);

    11) контактный телефон, факс соискателя лицензии.

    В соответствии с п. п. 1 и 2 ч. 1 ст. 13 Закона о лицензировании в заявлении необходимо указывать только номер телефона организации или индивидуального предпринимателя. Номер факса приводить не обязательно, поскольку лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии указывать в заявлении сведения, не предусмотренные в ч. 1 ст. 13 Закона о лицензировании (ч. 4 ст. 13 Закона о лицензировании);

    12) адрес электронной почты (при наличии).

    С 1 января 2013 г . в заявлении также необходимо указывать реквизиты документа, подтверждающего факт уплаты госпошлины за предоставление лицензии, либо иные сведения, подтверждающие факт ее уплаты (п. 5 ч. 1 ст. 13 Закона о лицензировании).

    Ч. 2 ст. 13 Закона о лицензировании предусмотрено право соискателя указать в заявлении просьбу о направлении ему информации по вопросам лицензирования в электронной форме.

    В форме заявления предусмотрено, что нем должны быть указаны должность и фамилия, имя, отчество руководителя юридического лица (или индивидуального предпринимателя), документ, на основании которого действует руководитель организации, проставлена дата заполнения заявления. Заявление должно быть подписано руководителем организации или индивидуальным предпринимателем. Согласно же ч. 1 ст. 13 Закона о лицензировании заявление о предоставлении лицензии может быть подписано как руководителем постоянно действующего исполнительного органа юридического лица, так и иным лицом, имеющим право действовать от имени организации. В таком случае в заявлении должны быть указаны его фамилия, имя и отчество, также рекомендуем привести реквизиты доверенности, на основании которой это лицо действует от имени организации.

    На заявлении проставляется оттиск печати (индивидуальный предприниматель проставляет ее лишь в случае наличия).

    В приложении (приложение N 1 к заявлению) соискатель лицензии должен привести перечень заявленных работ (услуг) для осуществления медицинской деятельности.

    В форме приложения указываются наименование юридического лица или фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, адрес места осуществления медицинской деятельности и работы (услуги), которые планируется выполнять (оказывать) на данном объекте. Необходимо выбрать и указать данные работы (услуги) в соответствии с Перечнем работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, приведенным в приложении к Положению. На практике лицензирующие органы требуют, чтобы по каждому территориально обособленному объекту было оформлено отдельное приложение.

    Приложение к заявлению подписывается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем, указывается их фамилия, имя и отчество, проставляется дата заполнения приложения. На приложении к заявлению также проставляется оттиск печати (индивидуальный предприниматель проставляет ее лишь в случае наличия).

    Заполнение заявления о предоставлении лицензии при его подаче в лицензирующий орган исполнительной власти субъекта РФ

    Если лицензирующим органом является орган исполнительной власти субъекта РФ, то применяется форма заявления, утвержденная или рекомендованная им. В самом лицензирующем органе или на его сайте рекомендуем предварительно уточнить, по какой форме составляется заявление. В то же время необходимо отметить, что формы заявлений о предоставлении лицензий на медицинскую деятельность, применяемые органами исполнительной власти субъектов РФ, зачастую схожи (или аналогичны) с той формой, которая утверждена Росздравнадзором. В таком случае порядок заполнения формы заявления в территориальные органы Росздравнадзора и отражаемые в нем сведения могут быть применимы при заполнении заявления о предоставлении лицензии, подаваемого в лицензирующие органы исполнительной власти субъекта РФ.

    2.2. Подготовка прилагаемых к заявлению документов

    К заявлению о предоставлении лицензии должны прилагаться следующие документы (ч. 3 ст. 13 Закона о лицензировании, п. 7 Положения):

    1) копии учредительных документов юридического лица, засвидетельствованные в нотариальном порядке (п. 1 ч. 3 ст. 13 Закона о лицензировании, пп. «а» п. 7 Положения);

    2) копия документа, подтверждающего уплату госпошлины за предоставление лицензии (пп. «и» п. 7 Положения);

    Дополнительная информация об уплате госпошлины и документах, подтверждающих уплату

    За предоставление лицензии должна уплачиваться госпошлина (ч. 1 ст. 10 Закона о лицензировании, п. 16 Положения). Ее размер составляет 6000 руб. (пп. 92 п. 1 ст. 333.33 НК РФ).

    Подтверждением того, что госпошлина уплачена, при безналичных расчетах служит платежное поручение с отметкой банка или соответствующего территориального органа Федерального казначейства (иного органа, осуществляющего открытие и ведение счетов) о его исполнении (абз. 2 п. 3 ст. 333.18 НК РФ). При наличных расчетах через банк подтверждающим документом является квитанция.

    Рекомендация: в связи с тем что в форме описи документов, подаваемых вместе с заявлением о предоставлении лицензии (Приложение N 2 к заявлению о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность, утв. Приказом Росздравнадзора от 09.10.2007 N 3063-Пр/07), в качестве подтверждающего документа названа копия платежного поручения с оригинальной отметкой банка о принятии к исполнению платежа, целесообразно заранее обратиться в лицензирующий орган и выяснить, можно ли оплатить госпошлину наличными и в подтверждение представить квитанцию.

    Реквизиты для уплаты госпошлины приводятся на сайтах лицензирующих органов, также данная информация должна быть размещена на информационных стендах в их помещениях.

    С 1 января 2013 г . уплата госпошлины может подтверждаться также с помощью Государственной информационной системы о государственных и муниципальных платежах. При наличии в системе информации об уплате госпошлины дополнительное подтверждение ее уплаты не требуется (абз. абз. 4 и 5 п. 3 ст. 333.18 НК РФ). Таким образом, заявитель вправе, но не обязан представлять в лицензирующий орган наряду с другими документами документ, подтверждающий уплату госпошлины.

    Рекомендация: в связи с тем что требование о представлении документа, подтверждающего уплату госпошлины, по-прежнему предусмотрено пп. «и» п. 7 Положения, целесообразно обратиться в лицензирующий орган за информацией о необходимости предъявления этого документа;

    3) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя на праве собственности или ином законном основании необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) зданий, строений, сооружений и (или) помещений — если права на них не зарегистрированы в ЕГРП. Если же такие права зарегистрированы, представляются сведения об этих объектах (пп. «б» п. 7 Положения);

    Дополнительная информация о документах (сведениях), представляемых соискателем в отношении имеющихся у него зданий или помещений, необходимых для осуществления медицинской деятельности

    Согласно пп. «б» п. 7 Положения соискатель лицензии должен представить:

    1. Сведения о зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), — если права на эти объекты зарегистрированы в ЕГРП.

    Право собственности и другие вещные права на недвижимость (в частности, право хозяйственного ведения и оперативного управления) должны быть зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (ЕГРП) (п. 1 ст. 131 ГК РФ, п. 2 ст. 2 Федерального закона от 21.07.1997 N 122-ФЗ «О государственной регистрации прав на недвижимое имущество и сделок с ним» (далее — Закон N 122-ФЗ)). Следовательно, если здания или помещения принадлежат соискателю на праве собственности (хозяйственного ведения, оперативного управления), по общему правилу он должен представить в лицензирующий орган сведения о них.

    В Положении не установлено, в какой форме должны быть представлены сведения о зданиях, строениях, сооружениях и (или) помещениях, необходимых для осуществления медицинской деятельности. Рекомендуем уточнить это в лицензирующем органе. Возможными вариантами являются, например:

    — составленная соискателем справка, в которой он подтверждает наличие у него здания (помещения) на праве собственности (хозяйственного ведения, оперативного управления) и приводит сведения об этом объекте, а также реквизиты (дата выдачи, номер, кем выдан) документа, подтверждающего указанное право (свидетельства о регистрации права собственности на недвижимое имущество либо свидетельства о регистрации права хозяйственного ведения или оперативного управления);

    — выписка из ЕГРП. Ее форма приведена в приложении N 1 к Приказу Минэкономразвития России от 22.03.2013 N 147.

    2. Копии документов, подтверждающих наличие у соискателя на праве собственности или ином законном основании зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг), — если указанные права не зарегистрированы в ЕГРП.

    Права на недвижимое имущество, возникшие до вступления в силу Закона N 122-ФЗ, то есть до 31 января 1998 г ., признаются юридически действительными при отсутствии их государственной регистрации (п. 1 ст. 6 Закона N 122-ФЗ). Такие права могут быть удостоверены договором купли-продажи зданий, помещений, актом о закреплении за организацией имущества на праве хозяйственного ведения или оперативного управления, заключенными до 31 января 1998 г .

    Кроме того, здания или помещения могут находиться у заявителя на ином праве (аренды, субаренды, безвозмездного пользования). Подтверждающими документами в таком случае будут являться соответствующие договоры.

    Согласно п. 2 ст. 651 ГК РФ государственной регистрации подлежит также договор аренды здания или сооружения, заключенный на срок не менее года (если договор заключен на неопределенный срок, госрегистрация не требуется — см. об этом подробнее Путеводитель по судебной практике. Аренда зданий и сооружений. Договоры аренды зданий и сооружений, не подлежащие государственной регистрации). Следует обратить внимание, что согласно п. 1 ст. 131 ГК РФ государственной регистрации подлежат право собственности и другие вещные права на недвижимость, а также ограничения этих прав. Право аренды не относится к вещным правам (п. 1 ст. 216 ГК РФ). Поэтому формально в отношении зданий (помещений), принадлежащих соискателю на праве аренды, даже если договор заключен на год и более, должны представляться не сведения, а копии договоров аренды. Вместе с тем рекомендуем уточнить в лицензирующем органе, можно ли в отношении арендованных на срок более года зданий (помещений) представить сведения, а не копии документов.

    4) копии документов, подтверждающих наличие у соискателя на праве собственности или ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) (пп. «в» п. 7 Положения);

    Дополнительная информация о документах, подтверждающих наличие у соискателя медицинских изделий

    Право собственности на медицинские изделия подтверждается договорами на их приобретение. Кроме того, могут быть предоставлены копии счетов-фактур и товарных накладных (конкретный перечень документов, подтверждающих право собственности на медицинские изделия, рекомендуем предварительно уточнить в лицензирующем органе). Иные права на медицинские изделия могут быть подтверждены договорами аренды, лизинга и др.

    5) сведения о наличии выданного в установленном порядке санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений и (или) помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) (пп. «г» п. 7 Положения);

    Дополнительная информация о выдаче санитарно-эпидемиологического заключения и представлении сведений о его наличии

    Процедура выдачи данных заключений регулируется Административным регламентом, утвержденным Приказом Роспотребнадзора от 18.07.2012 N 775. Порядок их выдачи также приведен в Приложении N 2 к Приказу Роспотребнадзора от 19.07.2007 N 224 (применяется в части, не противоречащей указанному Административному регламенту, — письмо Роспотребнадзора от 02.07.2013 N 01/7446-13-31). Форма бланка санитарно-эпидемиологического заключения (N 303-00-5/у) утверждена Приказом Минздрава России от 27.10.2000 N 381.

    В Положении не установлено, в какой именно форме заявителю следует представить сведения о наличии у него санитарно-эпидемиологического заключения. Возможными вариантами могут быть, в частности:

    — справка, в которой заявитель подтверждает наличие у него санитарно-эпидемиологического заключения и приводит его реквизиты (дата выдачи, номер, срок действия заключения, кем оно выдано);

    — копия санитарно-эпидемиологического заключения.

    Форму представления данных сведений рекомендуем предварительно уточнить в лицензирующем органе.

    6) сведения о государственной регистрации медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) (пп. «д» п. 7 Положения);

    Дополнительная информация о государственной регистрации медицинских изделий и представлении сведений о ее наличии

    Медицинские изделия, обращающиеся на территории РФ, должны быть зарегистрированы (ч. 4 ст. 38 Закона об основах охраны здоровья граждан). Правила государственной регистрации медицинских изделий (далее — Правила регистрации медизделий) утверждены Постановлением Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416. Форма регистрационного удостоверения на медицинское изделие утверждена Приказом Росздравнадзора от 16.01.2013 N 40-Пр/13.

    Определение медицинских изделий, подлежащих госрегистрации, приведено в п. 2 Правил регистрации медизделий. Регистрация осуществляется Росздравнадзором (п. 3 Правил регистрации медизделий). Документом, подтверждающим государственную регистрацию, является регистрационное удостоверение на медицинское изделие, которое выдается бессрочно (п. 6 Правил регистрации медизделий). В п. 2 Постановления Правительства РФ от 27.12.2012 N 1416 установлено, что регистрационные удостоверения с установленным сроком действия, выданные до 1 января 2013 г ., действуют до истечения указанного в них срока. Если регистрационное удостоверение было выдано до 1 января 2013 г . бессрочно, оно должно быть заменено до 1 января 2017 г .

    Регистрационное удостоверение выдается заявителю, т.е. разработчику, производителю медицинского изделия или уполномоченному представителю производителя (п. 8, пп. «в» п. 34 Правил регистрации медизделий). Исходя из этого, рекомендуем соискателям лицензии иметь сведения о регистрации медицинских изделий (например, в виде копий регистрационных удостоверений), полученные от разработчика, производителя медицинского изделия или их уполномоченного представителя.

    В Положении не установлено, в какой именно форме заявитель должен представить сведения о государственной регистрации медицинских изделий. Возможными вариантами могут быть, в частности:

    — составленная заявителем справка, в которой он подтверждает наличие государственной регистрации имеющихся у него медицинских изделий и приводит реквизиты регистрационных удостоверений на данные изделия;

    — копии регистрационных удостоверений.

    Форму представления данных сведений рекомендуем предварительно уточнить в лицензирующем органе.

    7) копии документов, подтверждающих наличие у лиц, указанных в пп. «в» п. 4 Положения (руководителей организаций, их заместителей, руководителей структурных подразделений, индивидуальных предпринимателей), соответствующего профессионального образования, сертификатов, стажа работы по специальности (пп. «е» п. 7 Положения);

    Дополнительная информация о документах, подтверждающих наличие соответствующего профессионального образования

    К документам, подтверждающим наличие соответствующего профессионального образования, относятся:

    — диплом о высшем профессиональном (медицинском) или среднем медицинском образовании;

    — документы о послевузовском профессиональном образовании (ординатуре, интернатуре). Ими являются: диплом о послевузовском профессиональном образовании (интернатуре) (Приложение N 1 к Приказу Минздрава России от 18.09.2012 N 190н) — для лиц, окончивших интернатуру; диплом о послевузовском профессиональном образовании (ординатуре) (Приложение N 1 к Приказу Минздрава России от 18.09.2012 N 191н), — для лиц, окончивших ординатуру; диплом об окончании ординатуры (Приложение 1 к Приказу Минздрава России от 06.09.2013 N 634н) — для лиц, поступивших на обучение по основным профессиональным образовательным программам ординатуры с 1 января 2014 г . (п. 2 названного Приказа);

    — свидетельство о повышении квалификации, диплом о профессиональной переподготовке.

    Дополнительная информация о сертификате специалиста

    До 1 января 2016 г . наличие сертификата специалиста является одним из условий для осуществления лицом медицинской деятельности (ч. 1 ст. 100 Закона об основах охраны здоровья граждан). После этой даты право на осуществление медицинской деятельности в РФ будет подтверждать свидетельство об аккредитации специалиста (ч. 1 ст. 69 Закона об основах охраны здоровья граждан).

    Сертификаты специалиста, выданные медицинским работникам до 1 января 2016 г ., действуют до истечения указанного в них срока (ч. 2 ст. 100 Закона об основах охраны здоровья граждан). Условия и порядок выдачи данного сертификата, а также его форма и технические требования утверждены Приказом Минздрава России от 29.11.2012 N 982н.

    Дополнительная информация о документах, подтверждающих стаж работы по специальности

    Основным документом о трудовой деятельности и трудовом стаже работника является трудовая книжка (п. 2 Правил ведения и хранения трудовых книжек, изготовления бланков трудовой книжки и обеспечения ими работодателей, утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2003 N 225).

    Трудовая книжка подтверждает периоды работы по трудовому договору. При ее отсутствии либо в случае, если в ней содержатся неправильные или неточные сведения или отсутствуют записи об отдельных периодах работы, в подтверждение периодов работы принимаются письменные трудовые договоры, справки, выданные работодателями или соответствующими государственными (муниципальными) органами, выписки из приказов, лицевые счета и ведомости на выдачу заработной платы (п. 8 Правил подсчета и подтверждения страхового стажа для определения размеров пособий по временной нетрудоспособности, по беременности и родам, утв. Приказом Минздравсоцразвития России от 06.02.2007 N 91).

    8) копии документов, подтверждающих наличие у работников соискателя соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием) (пп. «ж» п. 7 Положения);

    9) копии документов, подтверждающих наличие у работников соискателя, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий, соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности (пп. «з» п. 7 Положения);

    10) опись прилагаемых документов (п. 4 ч. 3 ст. 13 Закона о лицензировании, пп. «к» п. 7 Положения).

    На практике лицензирующие органы требуют составлять опись в двух экземплярах. Ее форма для подачи в территориальные органы Росздравнадзора приведена в Приложении N 2 к форме заявления о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность (утв. Приказом Росздравнадзора от 09.10.2007 N 3063-Пр/07). Однако необходимо обратить внимание, что перечень документов, приведенных в данной форме описи, в настоящее время не соответствует перечню, установленному в п. 7 Положения. То, по какой форме в этой связи следует составить опись документов, рекомендуем уточнить в территориальном органе Росздравнадзора.

    Исходя из ч. 4 ст. 13 Закона о лицензировании, лицензирующий орган не вправе требовать от соискателя лицензии представлять документы, которые не предусмотрены ч. 3 ст. 13 Закона о лицензировании и п. 7 Положения. В случае если на практике лицензирующий орган выдвигает такие требования, отказ в выдаче лицензии по причине непредставления документов, не предусмотренных ни Законом о лицензировании, ни Положением, соискатель лицензии вправе обжаловать.

    В частности, лицензирующие органы могут потребовать (либо порекомендовать) представить сведения о профессиональной подготовке специалистов и сведения о материально-техническом оснащении соискателя лицензии в виде отдельных справок (таблиц). Во избежание возможных конфликтов рекомендуется предварительно уточнить (например, на сайте лицензирующего органа) дополнительные требования к комплекту документов. Если сведения об образовании и материально-техническом оснащении запрашиваются в виде отдельных документов, рекомендуем их подготовить и представить.

    2.3. Представление документов в лицензирующий орган

    Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются в лицензирующий орган непосредственно или направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (ч. 5 ст. 13 Закона о лицензировании).

    На практике, если документы непосредственно подаются представителем организации или индивидуального предпринимателя, лицензирующий орган требует от подающего их лица предъявления доверенности. То, что данное требование предъявляется, подтверждается тем, что доверенность на лицо, представляющее документы, упомянута в форме описи.

    Представленные документы принимаются лицензирующим органом по описи, копия которой с отметкой о дате приема в этот же день вручается соискателю лицензии либо направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (ч. 7 ст. 13 Закона о лицензировании).

    Последствия представления неполного комплекта документов или неправильно заполненного заявления

    Если заявление о предоставлении лицензии оформлено с нарушением установленных требований или прилагаемые к нему документы представлены не в полном объеме, лицензирующий орган в течение трех рабочих дней со дня приема заявления вручает соискателю уведомление о необходимости устранения в тридцатидневный срок выявленных нарушений (представления отсутствующих документов) или направляет его заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (ч. 8 ст. 13 Закона о лицензировании).

    После представления правильно оформленного заявления (недостающих документов) лицензирующий орган в течение трех рабочих дней принимает одно из следующих решений (ч. 9 ст. 13 Закона о лицензировании):

    — о рассмотрении заявления и прилагаемых документов;

    — о возврате заявления и прилагаемых документов, с мотивированным обоснованием причин возврата — если повторно представленное заявление (документы) также не соответствуют установленным требованиям.

    Если соискатель не представил правильно оформленное заявление (полный комплект документов) в тридцатидневный срок, ему возвращаются ранее поданные заявление и документы (ч. 10 ст. 13 Закона о лицензировании).

    Представление и получение при лицензировании документов в электронном виде

    С 1 июля 2012 г . (ч. 5 ст. 24 Закона о лицензировании) вступили в силу положения Закона о лицензировании, предусматривающие возможность представления и получения в процессе лицензирования документов в электронном виде.

    Заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы можно направить в лицензирующий орган в форме электронного документа, подписанного электронной подписью (ч. 6 ст. 13 Закона о лицензировании). Также в электронном виде можно направлять заявление о переоформлении лицензии (ч. 4 ст. 18 Закона о лицензировании), выдаче дубликата лицензии или ее копии (ч. 5 ст. 17 Закона о лицензировании). Заявитель вправе направить в лицензирующий орган документы в электронном виде с помощью информационно-телекоммуникационных сетей общего пользования, в том числе посредством Единого портала госуслуг (www.gosuslugi.ru) и региональных порталов госуслуг, а также официальных сайтов лицензирующих органов (п. 9 Правил предоставления документов по вопросам лицензирования в форме электронных документов, утв. Постановлением Правительства РФ от 16.07.2012 N 722 (далее — Правила предоставления электронных документов)). При направлении указанных документов необходимо использовать усиленную квалифицированную электронную подпись (п. 11 Правил предоставления электронных документов). Правила ее использования при обращении за получением государственных и муниципальных услуг утверждены Постановлением Правительства РФ от 25.08.2012 N 852.

    Если в заявлении о предоставлении лицензии указано на необходимость ее выдачи в форме электронного документа, копия описи с отметкой о приеме заявления и прилагаемых к нему документов или уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений (представления отсутствующих документов) направляется соискателю в форме электронного документа, подписанного электронной подписью (ч. 11 ст. 13 Закона о лицензировании). Такой же порядок применяется при приеме заявления о переоформлении лицензии (ч. 13 ст. 18 Закона о лицензировании).

    По просьбе соискателя, указанной в заявлении, лицензия или уведомление об отказе в ее предоставлении направляются в форме электронного документа, подписанного электронной подписью (ч. 9 ст. 14 Закона о лицензировании). В таком же порядке может направляться переоформленная лицензия или уведомление об отказе в ее переоформлении (ч. 20 ст. 18 Закона о лицензировании), дубликат лицензии или копия лицензии (ч. 6 ст. 17 Закона о лицензировании).

    Электронные документы по вопросам лицензирования направляются лицензирующим органом в личный кабинет заявителя на Едином портале госуслуг или по указанному им адресу электронной почты (п. 14 Правил предоставления электронных документов). При оформлении документов лицензирующий орган должен использовать усиленную квалифицированную электронную подпись (п. 16 Правил предоставления электронных документов).

    2.4. Проверка лицензирующим органом соответствия соискателя лицензионным требованиям

    После получения заявления о предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов лицензирующий орган осуществляет проверку полноты и достоверности содержащихся в них сведений, в том числе проверку соответствия соискателя лицензии лицензионным требованиям (ч. 1 ст. 14 Закона о лицензировании).

    К таким проверкам применяются положения Федерального закона от 26.12.2008 N 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» (далее — Закон N 294-ФЗ), с учетом установленных в ст. 19 Закона о лицензировании особенностей (ч. 1 ст. 19 Закона о лицензировании).

    Лицензирующим органом проводятся (ч. 2 ст. 19 Закона о лицензировании):

    Предметом документарной проверки являются содержащиеся в представленном заявлении и прилагаемых документах сведения, в целях оценки их соответствия требованиям, предъявляемым к заявлению и документам, а также сведениям о соискателе, содержащихся в ЕГРЮЛ, ЕГРИП и иных федеральных информационных ресурсах (ч. 4 ст. 19 Закона о лицензировании);

    — внеплановые выездные проверки.

    Предметом внеплановой выездной проверки являются состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать при осуществлении лицензируемого вида деятельности, и наличие необходимых для осуществления данной деятельности работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям (ч. 5 ст. 19 Закона о лицензировании).

    Все проверки осуществляются без согласования с органом прокуратуры (ч. 2 ст. 19 Закона о лицензировании).

    Срок проведения каждой из проверок (документарной и выездной) не может превышать 20 рабочих дней (п. 1 ст. 13 Закона N 294-ФЗ). При этом общий срок проверок не может превышать срока, установленного для выдачи лицензии.

    Основанием для проведения проверки соискателя является предоставление им в лицензирующий орган заявления о выдаче лицензии (ч. 3 ст. 19 Закона о лицензировании). Таким образом, правила ст. 14 Закона N 294-ФЗ, согласно которым проверка должна проводиться на основании распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) контролирующего органа, в отношении проверок соискателя лицензии не применяются.

    Порядок оформления результатов проверки установлен в ст. 16 Закона N 294-ФЗ, в соответствии с п. 1 данной статьи по результатам должен составляться акт проверки в двух экземплярах. Требования к его содержанию установлены в п. 2 ст. 16 Закона N 294-ФЗ. Типовая форма акта приведена в Приложении 3 к Приказу Минэкономразвития России от 30.04.2009 N 141.

    2.5. Получение лицензии

    В течение 45 рабочих дней со дня приема заявления и прилагаемых к нему документов лицензирующий орган после проведения проверки достоверности содержащихся в них сведений (в том числе проверки соответствия соискателя лицензионным требованиям) должен принять решение о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении (ч. 1 ст. 14 Закона о лицензировании).

    В случае если соискатель представил неполный комплект документов или заявление было оформлено с нарушениями требований, срок на принятие решения исчисляется со дня поступления в лицензирующий орган полного комплекта документов (правильно оформленного заявления) (ч. 10 ст. 13 Закона о лицензировании).

    Решение о предоставлении лицензии оформляется приказом (распоряжением) лицензирующего органа, одновременно оформляется сама лицензия (ч. 2 и 3 ст. 14 Закона о лицензировании). Приказ (распоряжение) и лицензия подписываются руководителем (заместителем руководителя) лицензирующего органа и регистрируются в реестре лицензий (ч. 4 ст. 14 Закона о лицензировании).

    Требования к содержанию лицензии перечислены в ч. 1 ст. 15 Закона о лицензировании. Лицензия оформляется по форме, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 06.10.2011 N 826 (ч. 2 ст. 15 Закона о лицензировании).

    В течение трех рабочих дней после подписания и регистрации лицензии она вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (ч. 5 ст. 14 Закона о лицензировании). О возможности получения лицензии в форме электронного документа см. в разделе материала о представлении документов в лицензирующий орган.

    Организация или индивидуальный предприниматель, получившие лицензию, вправе осуществлять лицензируемую деятельность со следующего после принятия решения о предоставлении лицензии дня (ч. 2 ст. 9 Закона о лицензировании).

    Отказ в предоставлении лицензии

    К основаниям для отказа в предоставлении лицензии относятся:

    — наличие в представленных соискателем лицензии заявлении или прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации (п. 1 ч. 7 ст. 14 Закона о лицензировании);

    — установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензионным требованиям (п. 2 ч. 7 ст. 14 Закона о лицензировании).

    Решение об отказе в предоставлении лицензии оформляется приказом (распоряжением) лицензирующего органа (ч. 2 ст. 14 Закона о лицензировании). При этом соискателю лицензии направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (или в течение трех рабочих дней с момента принятия решения вручается) уведомление об отказе в предоставлении лицензии. Данное уведомление должно содержать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, на основании которых принято решение об отказе. Если же причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензионным требованиям, в уведомлении должны быть приведены реквизиты акта проверки (ч. 6 ст. 14 Закона о лицензировании).

    Форма уведомления об отказе в предоставлении лицензии на медицинскую деятельность приведена в Приложении N 7 к Приказу Росздравнадзора от 09.10.2007 N 3063-Пр/07.

    Дополнительная информация о возможных действиях соискателя при отказе в выдаче лицензии либо в случае, если лицензия не выдана в установленный срок

    Если организации или индивидуальному предпринимателю было отказано в выдаче лицензии (по основаниям, которые не установлены в ч. 7 ст. 14 Закона о лицензировании, или в случае если соискатель уверен в том, что все документы были оформлены верно и представлены в полном объеме и лицензионным требованиям он соответствует) либо лицензия не была выдана в установленный срок, отказ (бездействие) лицензирующего органа можно обжаловать в судебном порядке.

    Обращаться следует в арбитражный суд. Заявление при этом будет рассматриваться в порядке, предусмотренном гл. 24 АПК РФ. Обжаловать действие (бездействие) можно в течение 3 месяцев со дня, когда организации или индивидуальному предпринимателю стало известно о нарушении их прав и законных интересов (ч. 4 ст. 198 АПК РФ).

    Возможен и административный порядок обжалования, установленный в гл. 2.1 Федерального закона от 27.07.2010 N 210-ФЗ «Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг» (далее — Закон N 210-ФЗ). В ст. 11.1 Закона N 210-ФЗ приведен примерный перечень тех нарушений порядка предоставления госуслуг, которые могут обжаловаться в досудебном (внесудебном) порядке. К ним относятся, в частности, нарушение срока предоставления госуслуги (п. 2 ст. 11.1 Закона N 210-ФЗ), отказ в ее предоставлении по основаниям, не установленным нормативно-правовыми актами (п. 5 ст. 11.1 Закона N 210-ФЗ), требование у заявителя документов, не предусмотренных нормативно-правовыми актами (п. 3 ст. 11.1 Закона N 210-ФЗ), или отказ в приеме документов (п. 4 ст. 11.1 Закона N 210-ФЗ).

    Общие требования к порядку подачи и рассмотрения жалобы установлены в ст. 11.2 Закона N 210-ФЗ. Жалоба подается непосредственно в тот орган, который предоставляет госуслугу, а в случае, если обжалуется решение руководителя этого органа, — в вышестоящий орган. При отсутствии вышестоящего органа данная жалоба рассматривается руководителем органа, предоставляющего госуслугу (ч. 1 ст. 11.2 Закона N 210-ФЗ).

    Требования к содержанию жалобы указаны в ч. 5 ст. 11.2 Закона N 210-ФЗ. Правила подачи и рассмотрения жалоб утверждены Постановлением Правительства РФ от 16.08.2012 N 840.

    Нарушение должностным лицом федерального органа исполнительной власти, органа исполнительной власти субъекта РФ порядка предоставления госуслуги, повлекшее ее непредоставление либо предоставление с нарушением установленных сроков, влечет наложение на указанных лиц административного штрафа в размере от 3000 до 5000 руб. в соответствии с ч. 1 и ч. 1.1 ст. 5.63 КоАП РФ, а требование ими в ходе предоставления госуслуги от заявителя документов или платы, не предусмотренных законодательством, — административного штрафа от 5000 до 10 000 руб. в соответствии с ч. 2 ст. 5.63 КоАП РФ, если их действия не содержат уголовно наказуемого деяния.

    3. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ПРОЦЕДУРЫ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫЕ ПОСЛЕ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИЦЕНЗИИ

    3.1. Переоформление лицензии >>>

    3.2. Получение дубликата лицензии и копии лицензии >>>

    3.1. Переоформление лицензии

    Случаи, в которых необходимо переоформление лицензии

    Необходимость переоформления лицензии возникает в следующих случаях (ч. 1 ст. 18 Закона о лицензировании):

    — реорганизации юридического лица в форме преобразования. Также возможно переоформление лицензии при реорганизации в форме слияния, но только при условии, что у каждой организации, участвующей в слиянии, на дату государственной регистрации правопреемника имеется лицензия на соответствующий вид деятельности (ч. 6 ст. 18 Закона о лицензировании);

    изменения наименования юридического лица;

    — изменения адреса места нахождения юридического лица (согласно п. 2 ст. 54 ГК РФ место нахождения юридического лица определяется местом его государственной регистрации);

    — изменения фамилии, имени, отчества индивидуального предпринимателя либо реквизитов документа, удостоверяющего его личность;

    — изменения места жительства индивидуального предпринимателя;

    изменения адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности;

    — изменения перечня видов работ (оказываемых услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности.

    В Положении о лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291, приведен новый Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность. Он отличается от Перечня работ (услуг) при осуществлении медицинской деятельности, установленного ранее действовавшим Положением о лицензировании медицинской деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 N 30).

    Лицензии на осуществление медицинской деятельности, выданные медицинским организациям до 1 января 2012 г ., не переоформляются в связи с изменением классификации видов медицинской помощи и перечня оказываемых услуг, установленного новым Положением. Данные лицензии, в которых работы и услуги приведены не в соответствии с Перечнем, утвержденным новым Положением, действуют до истечения срока их действия, после чего должны быть переоформлены в порядке, установленном ч. 9 ст. 18 Закона о лицензировании (то есть как и при переоформлении лицензии в связи с изменением перечня видов работ (услуг)) (ч. 15 ст. 100 Закона об основах охраны здоровья граждан, п. 3 письма Минздравсоцразвития России от 16.12.2011 N 12-1/10/2-12710).

    Лицензии на осуществление отдельных видов медицинской деятельности, выданные до 1 января 2012 года медицинским организациям муниципальной системы здравоохранения, не должны переоформляться в связи с передачей указанных организаций в состав государственной системы здравоохранения. Такие лицензии действуют до истечения указанного в них срока (ч. 15 ст. 100 Закона об основах охраны здоровья граждан).

    В ч. 4 ст. 22 Закона о лицензировании предусмотрены дополнительные основания для переоформления по истечении срока действия лицензий, выданных ранее (до вступления в силу Закона о лицензировании, то есть до 03.11.2011):

    — отсутствие в лицензии перечня работ (услуг), которые выполняются (оказываются) в составе лицензируемого вида деятельности;

    — изменение наименования лицензируемого вида деятельности.

    В отношении медицинской деятельности включение в лицензию (приложение к лицензии, которое является ее неотъемлемой частью) перечня видов работ и услуг было предусмотрено и ранее (п. 10 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утв. Постановлением Правительства РФ от 22.01.2007 N 30), поэтому такое основание для переоформления лицензии, как отсутствие в ней перечня работ (услуг), в отношении ранее выданных лицензий на медицинскую деятельность применяться не должно.

    В отношении же иного дополнительного основания для переоформления — изменения наименования лицензируемого вида деятельности — необходимо отметить следующее. Согласно пп. 96 п. 1 ст. 17 Федерального закона от 08.08.2001 N 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», действовавшего до 3 ноября 2011 г ., наименование данного вида деятельности было указано как «медицинская деятельность». При этом в п. 2 ст. 1 данного Закона было установлено, что его действие не распространяется на медицинскую деятельность, осуществляемую негосударственными медицинскими и иными организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково».

    В новом Законе о лицензировании, а также в Положении наименование лицензируемого вида деятельности приведено в следующем виде: «медицинская деятельность (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» (п. 46 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании, п. 1 Положения). Несмотря на то что данная поправка не внесла каких-либо изменений по существу, не исключено что такое изменение формулировки может быть расценено лицензирующими органами как изменение наименования лицензируемого вида деятельности.

    Это может способствовать возникновению спорных ситуаций, поскольку у лицензирующих органов в этой связи появляются формальные основания по истечении срока действия лицензий на медицинскую деятельность, выданных до 03.11.2011, требовать их переоформления. Данный подход косвенно подтверждается также разъяснениями, данными Минздравсоцразвития России в письме от 16.12.2011 N 12-1/10/2-12710 по вопросу наименования лицензируемого вида деятельности, указываемого лицензирующим органом при заполнении бланка лицензии. В п. 1 данного письма разъясняется, что при заполнении формы лицензии на осуществление медицинской деятельности наименование лицензируемого вида деятельности необходимо указывать в полном соответствии с п. 46 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании. Таким образом, из указанных разъяснений следует, что наименование лицензируемого вида деятельности составляет формулировка п. 46 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании целиком.

    Если срок действия ранее выданной лицензии истекает, рекомендуем организациям и предпринимателям уточнить в лицензирующем органе, нужно ли переоформлять имеющуюся у них лицензию. В любом случае, как указано выше, по истечении срока их действия должны быть переоформлены те лицензии, которые содержат перечень работ и услуг, не указанных в Перечне, утвержденном новым Положением.

    До переоформления лицензии организация и индивидуальный предприниматель вправе продолжать осуществлять лицензируемый вид деятельности во всех случаях, указанных в ч. 1 ст. 18 Закона о лицензировании, за исключением следующих (ч. 2 ст. 18 Закона о лицензировании):

    ведения лицензируемой деятельности не по адресу, указанному в лицензии;

    — начала осуществления видов работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности, но в лицензии не указанных;

    — реорганизация юридического лица в форме преобразования. В данном случае заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые документы должны быть поданы в лицензирующий орган не позднее чем через 15 рабочих дней со дня внесения соответствующих изменений в ЕГРЮЛ (ч. 5 ст. 18 Закона о лицензировании). В течение этого срока (15 рабочих дней) организация вправе продолжать осуществлять лицензируемый вид деятельности. Отметим, что для случая реорганизации в форме слияния такая возможность (осуществлять лицензируемый вид деятельности в течение 15 рабочих дней после внесения изменений в ЕГРЮЛ) Законом о лицензировании не предусмотрена.

    Документы, необходимые для переоформления лицензии

    Для переоформления лицензии должны быть представлены следующие документы (ч. 3 ст. 18 Закона о лицензировании):

    а) заявление о переоформлении лицензии.

    В случае если лицензирующим органом является территориальный орган Росздравнадзора, применяется форма заявления, приведенная в Приложении N 2 к Приказу Росздравнадзора от 09.10.2007 N 3063-Пр/07.

    В начале заявления указываются:

    — наименование органа, выдавшего лицензию;

    — срок действия лицензии.

    Также выбирается (из приведенных в бланке) основание переоформления лицензии. Отметим, что в форме заявления не приведены такие основания для переоформления, как изменение перечня работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности (ч. 1 ст. 18 Закона о лицензировании), а также истечение срока действия лицензии, выданной до 3 ноября 2011 г ., в связи с изменением наименования лицензируемого вида деятельности (ч. 4 ст. 22 Закона о лицензировании). При переоформлении лицензии по данным основаниям рекомендуем указать их в заявлении дополнительно.

    Далее в табличной части заявления приводятся следующие данные — с указанием как прежних, так и новых сведений:

    1) организационно-правовая форма и полное наименование юридического лица либо фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя, а также данные документа, удостоверяющего его личность;

    2) сокращенное наименование организации (в случае его наличия);

    3) фирменное наименование организации;

    4) место нахождения юридического лица, место жительства индивидуального предпринимателя.

    Место нахождения юридического лица определяется местом его государственной регистрации (п. 2 ст. 54 ГК РФ). Необходимо также указать почтовый индекс;

    5) адреса мест осуществления медицинской деятельности (адреса территориально обособленных объектов).

    При намерении лицензиата осуществлять лицензируемый вид деятельности по новому адресу он указывается в заявлении. Также в данном случае требуется представление дополнительных сведений и документов (ч. 7 ст. 18 Закона о лицензировании, п. 8 Положения). При прекращении деятельности по одному или нескольким адресам указываются адреса, по которым прекращена деятельность, и дата, с которой она фактически прекращена (ч. 8 ст. 18 Закона о лицензировании);

    6) почтовый адрес лицензиата (с указанием почтового индекса);

    7) государственный регистрационный номер (ОГРН) — для юридического лица, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации (ОГРНИП) — для индивидуального предпринимателя;

    8) данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в ЕГРЮЛ или об индивидуальном предпринимателе в ЕГРИП;

    9) идентификационный номер налогоплательщика (ИНН);

    10) наименование, код подразделения, адрес налоговой инспекции (с указанием почтового индекса);

    11) данные документа о постановке лицензиата на учет в налоговом органе;

    12) данные документа, подтверждающего факт внесения изменений в сведения о юридическом лице в ЕГРЮЛ или об индивидуальном предпринимателе в ЕГРИП.

    Такими документами будут являться Лист записи ЕГРЮЛ (форма N Р50007) и Лист записи ЕГРИП (форма N Р60009) соответственно. При реорганизации юридического лица в форме преобразования таким документом будет являться новое Свидетельство о государственной регистрации юридического лица (форма N Р51003) и Лист записи ЕГРЮЛ (форма N Р50007), прилагаемый к указанному свидетельству. Формы данных документов утверждены Приказом ФНС России от 13.11.2012 N ММВ-7-6/[email protected];

    13) данные документа, являющегося основанием для переоформления лицензии.

    Конкретный документ, данные которого (вид, название, дата издания и номер) необходимо указать в этой графе, будет зависеть от основания, по которому переоформляется лицензия. Так, при изменении адресов мест осуществления медицинской деятельности таким документом может являться договор аренды на новое здание (помещение) либо свидетельство о регистрации права собственности на него. При изменении наименования юридического лица или места его нахождения подтверждающим документом будет являться Лист записи ЕГРЮЛ (форма N Р50007). Документом же, подтверждающим изменение ФИО и места жительства индивидуальных предпринимателей (с соответствующими изменениями в ЕГРИП), является Лист записи ЕГРИП (форма N Р60009). Формы указанных документов утверждены Приказом ФНС России от 13.11.2012 N ММВ-7-6/[email protected];

    14) контактный телефон, факс лицензиата;

    15) адрес электронной почты лицензиата (при наличии).

    В заявлении указывается должность и фамилия, имя, отчество индивидуального предпринимателя или руководителя юридического лица, документ, на основании которого действует руководитель организации, дата заполнения заявления. Оно должно быть подписано руководителем организации или индивидуальным предпринимателем, на нем проставляется оттиск печати (индивидуальный предприниматель проставляет ее лишь в случае наличия).

    Необходимо отметить, что в Законе о лицензировании установлены особенности заполнения заявления о переоформлении лицензии и перечислены дополнительные сведения, которые должны быть указаны в данном заявлении. При намерении лицензиата внести изменения в перечень работ и услуг необходимо указать сведения о работах и услугах, которые лицензиат намерен выполнять, и о работах и услугах, выполнение которых прекращается. Если лицензиат намерен выполнять новые работы (услуги), в заявлении указываются сведения о новых работах и услугах (также в этом случае требуется представление дополнительных сведений и документов) (ч. 9 ст. 18 Закона о лицензировании, п. 8 Положения).

    Поскольку приведенная в приложении N 2 к Приказу Росздравнадзора от 09.10.2007 N 3063-Пр/07 форма заявления о переоформлении лицензии была утверждена ранее, чем вступил в силу новый Закон о лицензировании, она не в полной мере учитывает возможность указания в заявлении перечисленных выше дополнительных сведений. В случае возникновения сложностей с заполнением заявления рекомендуем обратиться в лицензирующий орган, на сайте которого (или в помещениях на информационных стендах) может быть размещена рекомендуемая форма заявления. Данную форму также можно доработать самостоятельно, включив в нее недостающие графы и сведения.

    Если лицензирующим органом является орган исполнительной власти субъекта РФ, то применяется форма заявления о переоформлении лицензии, утвержденная или рекомендованная им. В самом лицензирующем органе или на его сайте рекомендуем предварительно уточнить, по какой форме составляется данное заявление. В то же время необходимо отметить, что формы заявлений о переоформлении лицензий на медицинскую деятельность, применяемые органами исполнительной власти субъектов РФ, зачастую схожи (или аналогичны) с той формой, которая утверждена Росздравнадзором. В таком случае порядок заполнения формы заявления в территориальные органы Росздравнадзора и отражаемые в нем сведения могут быть применимы при заполнении заявления о выдаче лицензии, подаваемой в лицензирующие органы исполнительной власти субъекта РФ;

    б) документ об уплате госпошлины.

    За переоформление лицензии должна уплачиваться госпошлина (ч. 1 ст. 10 Закона о лицензировании, п. 16 Положения). Ее размер равен (пп. 92 п. 1 ст. 333.33 НК РФ):

    — 2600 руб. — за переоформление лицензии в связи с внесением дополнительных сведений об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, а также о выполняемых работах и оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности;

    — 600 руб. — во всех иных случаях.

    О том, где можно найти реквизиты для уплаты госпошлины и какой документ служит подтверждением того, что пошлина уплачена, см. в разделе материала о подготовке документов, прилагаемых к заявлению о предоставлении лицензии.

    С 1 января 2013 г . уплата госпошлины может подтверждаться с помощью Государственной информационной системы о государственных и муниципальных платежах. При наличии в системе информации об уплате госпошлины дополнительное подтверждение ее уплаты не требуется (абз. абз. 4 и 5 п. 3 ст. 333.18 НК РФ).

    Рекомендация: в связи с тем что в ч. 3 ст. 18 Закона о лицензировании по-прежнему установлена обязанность заявителя представить в том числе документ, подтверждающий уплату госпошлины, целесообразно обратиться в лицензирующий орган за информацией о необходимости предъявления такого документа;

    в) оригинал действующей лицензии.

    При намерении осуществлять медицинскую деятельность по новому адресу или выполнять новые работы (услуги) дополнительно представляются следующие сведения и документы (п. 8 Положения):

    — копии документов, подтверждающих наличие зданий, строений, сооружений и (или) помещений, если права на них не зарегистрированы в ЕГРП. Если такие права зарегистрированы, представляются сведения об указанных объектах (пп. «б» п. 7, п. 8 Положения);

    — копии документов, подтверждающих наличие медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) (пп. «в» п. 7, п. 8 Положения);

    — сведения о наличии санитарно-эпидемиологического заключения (пп. «г» п. 7, п. 8 Положения);

    — сведения о государственной регистрации медицинских изделий (пп. «д» п. 7, п. 8 Положения);

    — копии документов, подтверждающих наличие у работников соответствующего профессионального образования и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием) (пп. «ж» п. 7, п. 8 Положения);

    — копии документов, подтверждающих наличие у работников, осуществляющих техобслуживание медицинских изделий, соответствующего профессионального образования и (или) квалификации, либо копия договора с организацией, имеющей лицензию на соответствующую деятельность (пп. «з» п. 7, п. 8 Положения).

    Также следует составить опись документов (ч. 11 ст. 18 Закона о лицензировании), на практике лицензирующие органы требуют составлять ее в двух экземплярах.

    Представление документов в лицензирующий орган

    Заявление о переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы представляются непосредственно в лицензирующий орган, выдавший лицензию, либо направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (ч. 3 ст. 18 Закона о лицензировании). При непосредственной подаче документов представителем организации или индивидуального предпринимателя ему рекомендуем иметь доверенность.

    О возможности представления заявления и получения переоформленной лицензии в электронном виде см. в разделе материала о представлении документов в лицензирующий орган.

    Представленные документы принимаются лицензирующим органом по описи, копия которой с отметкой о дате приема в этот же день вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (ч. 11 ст. 18 Закона о лицензировании).

    Если заявление о переоформлении лицензии составлено с нарушением установленных требований или прилагаемые к нему документы представлены не в полном объеме, лицензирующий орган в течение трех рабочих дней со дня приема заявления вручает лицензиату уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений (представления отсутствующих документов) в тридцатидневный срок либо направляет такое уведомление заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (ч. 12 ст. 18 Закона о лицензировании).

    После представления исправленного заявления (недостающих документов) лицензирующий орган в течение трех рабочих дней принимает одно из следующих решений (ч. 14 ст. 18 Закона о лицензировании):

    — о рассмотрении заявления и прилагаемых документов;

    — о возврате заявления и прилагаемых документов, с обоснованием причин возврата — если они не соответствуют положениям ч. 3, 7 или 9 ст. 18 Закона о лицензировании (то есть представление неполного комплекта документов либо неуказание в установленных случаях в заявлении нового адреса осуществления лицензируемой деятельности, новых или прекращаемых видов работ и услуг).

    Если в тридцатидневный срок лицензиат так и не представил правильно оформленное заявление (полный комплект документов), ранее поданное им заявление возвращается (ч. 14 ст. 18 Закона о лицензировании).

    Проверка сведений, содержащихся в заявлении и прилагаемых документах

    После получения заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых к нему документов лицензирующий орган осуществляет их рассмотрение с учетом сведений о лицензиате, имеющихся в его лицензионном деле, а также проводит проверку достоверности содержащихся в заявлении и документах сведений (ч. 16 ст. 18 Закона о лицензировании).

    К данным проверкам применяются положения Закона N 294-ФЗ, с учетом установленных в ст. 19 Закона о лицензировании особенностей (ч. 1 ст. 19 Закона о лицензировании).

    Лицензирующим органом проводятся (ч. 2 ст. 19 Закона о лицензировании):

    Предметом документарной проверки являются содержащиеся в представленном заявлении и прилагаемых документах сведения, в целях оценки их соответствия требованиям, предъявляемым к заявлению и документам, а также сведениям о соискателе, содержащимся в ЕГРЮЛ, ЕГРИП и иных федеральных информационных ресурсах (ч. 4 ст. 19 Закона о лицензировании);

    — внеплановые выездные проверки.

    В случаях когда лицензиат намерен осуществлять лицензируемый вид деятельности по новому адресу или внести изменения в перечень работ и услуг, лицензирующий орган проводит внеплановую выездную проверку его соответствия лицензионным требованиям при выполнении новых работ (услуг) или при осуществлении лицензируемой деятельности по новому адресу (ч. 17 ст. 18 Закона о лицензировании). Предметом внеплановой выездной проверки в данном случае являются состояние помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, которые предполагается использовать при осуществлении лицензируемого вида деятельности, и наличие необходимых для ее осуществления работников в целях оценки соответствия таких объектов и работников лицензионным требованиям (ч. 5 ст. 19 Закона о лицензировании).

    Все проверки осуществляются без согласования с органом прокуратуры (ч. 2 ст. 19 Закона о лицензировании).

    Срок проведения каждой из проверок (документарной и выездной) не может превышать 20 рабочих дней (п. 1 ст. 13 Закона N 294-ФЗ). При этом общий срок проводимых проверок не может превышать срока, установленного для переоформления лицензии.

    Основанием для проведения проверки лицензиата является предоставление им в лицензирующий орган заявления о переоформлении лицензии (ч. 3 ст. 19 Закона о лицензировании). Таким образом, правила ст. 14 Закона N 294-ФЗ, согласно которым проверка должна проводиться на основании распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) контролирующего органа, в отношении проверок лицензиата в данном случае не применяются.

    Порядок оформления результатов проверки установлен в ст. 16 Закона N 294-ФЗ, в соответствии с п. 1 данной статьи по результатам проверки должен составляться акт в двух экземплярах. Требования к содержанию акта проверки установлены в п. 2 ст. 16 Закона N 294-ФЗ. Его типовая форма приведена в Приложении 3 к Приказу Минэкономразвития России от 30.04.2009 N 141.

    Получение переоформленной лицензии

    В течение 10 рабочих дней (30 — если проводилась выездная проверка) со дня приема заявления и прилагаемых к нему документов лицензирующий орган принимает решение о переоформлении лицензии или об отказе в ее переоформлении (ч. 18 ст. 18 Закона о лицензировании).

    Если лицензиат представил неполный комплект документов или заявление было оформлено с нарушениями установленных требований, срок на принятие решения исчисляется со дня поступления в лицензирующий орган полного комплекта документов (правильно оформленного заявления) (ч. 15 ст. 18 Закона о лицензировании).

    Порядок принятия решения о переоформлении лицензии аналогичен порядку принятия решения о ее выдаче (ч. 18 ст. 18 Закона о лицензировании). Решение оформляется приказом (распоряжением) лицензирующего органа, одновременно переоформляется сама лицензия (ч. 2 и 3 ст. 14 Закона о лицензировании). Приказ (распоряжение) и переоформленная лицензия подписываются руководителем (заместителем руководителя) лицензирующего органа и регистрируются в реестре лицензий (ч. 4 ст. 14 Закона о лицензировании).

    При переоформлении лицензии в связи изменением адреса места осуществления лицензируемой деятельности и указании в заявлении нескольких новых адресов лицензирующий орган принимает решение по каждому из них. В этом случае в решении указываются как положительные, так и отрицательные результаты рассмотрения по каждому адресу. В отношении адресов, по которым приняты отрицательные решения, лицензиату направляется соответствующее уведомление с указанием причин отказа (письмо Минэкономразвития России от 19.12.2011 N 28497-ОФ/Д09).

    Требования к содержанию лицензии перечислены в ч. 1 ст. 15 Закона о лицензировании. Лицензия оформляется по форме, утвержденной Постановлением Правительства РФ от 06.10.2011 N 826 (ч. 2 ст. 15 Закона о лицензировании).

    В течение трех рабочих дней после подписания и регистрации лицензия вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (ч. 5 ст. 14 Закона о лицензировании). О возможности получения лицензии в форме электронного документа см. в разделе материала о представлении документов в лицензирующий орган.

    Отказ в переоформлении лицензии

    Отказ в переоформлении лицензии возможен по следующим основаниям (ч. 7 ст. 14, ч. 19 ст. 18 Закона о лицензировании):

    — наличие в представленных лицензиатом заявлении или прилагаемых к нему документах недостоверной или искаженной информации (п. 1 ч. 7 ст. 14 Закона о лицензировании);

    — установленное в ходе проверки несоответствие лицензиата лицензионным требованиям (п. 2 ч. 7 ст. 14 Закона о лицензировании).

    Порядок принятия решения об отказе в переоформлении лицензии аналогичен порядку принятия решения об отказе в выдаче лицензии (ч. 18 ст. 18 Закона о лицензировании). Данное решение оформляется приказом (распоряжением) лицензирующего органа (ч. 2 ст. 14 Закона о лицензировании). Лицензиату при этом направляется заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (или в течение трех рабочих дней с момента принятия решения вручается) уведомление об отказе в переоформлении лицензии. Данное уведомление должно содержать мотивированное обоснование причин отказа со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием для отказа. Если же причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие лицензионным требованиям, в уведомлении должны быть приведены реквизиты акта проверки (ч. 6 ст. 14 Закона о лицензировании). Форма уведомления об отказе в переоформлении лицензии на медицинскую деятельность приведена в Приложении N 8 к Приказу Росздравнадзора от 09.10.2007 N 3063-Пр/07.

    О возможных действиях лицензиата при отказе в переоформлении лицензии либо в случае, если лицензия не переоформлена в установленный срок, см. в разделе материала о получении лицензии.

    3.2. Получение дубликата лицензии и копии лицензии

    Получение дубликата лицензии

    Получение дубликата лицензии возможно в случаях ее утраты или порчи (ч. 1 ст. 17 Закона о лицензировании). Для этого в лицензирующий орган необходимо представить (ч. 1 и 2 ст. 17 Закона о лицензировании):

    а) заявление о выдаче дубликата лицензии.

    Статья 17 Закона о лицензировании не предусматривает составления заявления о выдаче дубликата лицензии по какой-либо обязательной форме, следовательно, она может быть произвольной. В то же время в случае, если лицензирующим органом является территориальный орган Росздравнадзора, применяется форма заявления о предоставлении дубликата или копии лицензии, приведенная в Приложении N 3 к Приказу Росздравнадзора от 09.10.2007 N 3063-Пр/07.

    В данном заявлении указываются:

    — дата заполнения заявления;

    — полное наименование юридического лица либо фамилия, имя и отчество индивидуального предпринимателя.

    Полное наименование юридического лица согласно п. 1 ст. 54 ГК РФ должно включать указание на его организационно-правовую форму;

    — место нахождения юридического лица или место жительства индивидуального предпринимателя.

    Место нахождения юридического лица определяется местом его государственной регистрации (п. 2 ст. 54 ГК РФ);

    — основной государственный регистрационный номер (ОГРНИП) — для индивидуального предпринимателя, государственный регистрационный номер (ОГРН) — для юридического лица;

    — идентификационный номер налогоплательщика (ИНН).

    В заявлении следует отметить, какой документ запрашивается у лицензирующего органа — дубликат лицензии или ее копия. Заявление подписывается руководителем организации или индивидуальным предпринимателем, указывается фамилия, имя и отчество подписавшего заявление лица, на нем проставляется оттиск печати (индивидуальный предприниматель проставляет ее лишь в случае наличия);

    б) документ, подтверждающий уплату госпошлины.

    За выдачу дубликата лицензии на бумажном носителе должна уплачиваться госпошлина (ч. 1 ст. 10 Закона о лицензировании, п. 16 Положения). Ее размер равен 600 руб. (пп. 92 п. 1 ст. 333.33 НК РФ). О том, где можно найти реквизиты для уплаты госпошлины и какой документ служит подтверждением того, что пошлина уплачена, см. в разделе материала о подготовке документов, прилагаемых к заявлению о предоставлении лицензии.

    С 1 января 2013 г . уплата госпошлины может подтверждаться с помощью Государственной информационной системы о государственных и муниципальных платежах. При наличии в системе информации об уплате госпошлины дополнительное подтверждение ее уплаты не требуется (абз. абз. 4 и 5 п. 3 ст. 333.18 НК РФ).

    Рекомендация: в связи с тем что в ч. 1 ст. 17 Закона о лицензировании по-прежнему установлена обязанность заявителя представить в том числе документ, подтверждающий уплату госпошлины, целесообразно обратиться в лицензирующий орган за информацией о необходимости предъявления такого документа;

    в) испорченный бланк лицензии — в случае ее порчи.

    Порядок представления документов, необходимых для получения дубликата лицензии, в ст. 17 Закона о лицензировании не конкретизирован. По аналогии с процедурой представления заявления о выдаче лицензии можно предположить, что сделать это можно как обратившись непосредственно в лицензирующий орган, так и отправив документы заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. При непосредственной подаче документов представителем организации или индивидуального предпринимателя ему рекомендуем иметь доверенность.

    О возможности представлении заявления и получения дубликата лицензии в электронном виде см. в разделе материала о представлении документов в лицензирующий орган.

    В течение трех рабочих дней со дня получения заявления лицензирующий орган оформляет дубликат лицензии. Он оформляется на бланке лицензии с пометками «дубликат» и «оригинал лицензии признается недействующим». Дубликат вручается лицензиату или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (ч. 3 ст. 17 Закона о лицензировании).

    Получение копии лицензии

    Лицензиат имеет право на получение от лицензирующего органа заверенной копии лицензии. Для этого в лицензирующий орган необходимо представить соответствующее заявление (ч. 4 ст. 17 Закона о лицензировании).

    Статья 17 Закона о лицензировании не предусматривает составления заявления о выдаче копии лицензии по какой-либо обязательной форме, следовательно, она может быть произвольной. В то же время в случае, если лицензирующим органом является территориальный орган Росздравнадзора, применяется форма заявления о предоставлении дубликата или копии лицензии, приведенная в Приложении N 3 к Приказу Росздравнадзора от 09.10.2007 N 3063-Пр/07. О порядке заполнения данного заявления см. в разделе материала о получении дубликата лицензии.

    Закон о лицензировании не предусматривает взимание госпошлины за выдачу копии лицензии (ч. 1 ст. 10 Закона о лицензировании), взимание же с соискателей и лицензиатов иной платы за осуществление лицензирования не допускается (ч. 2 ст. 10 Закона о лицензировании). Поэтому требовать от лицензиата платы за выдачу копии лицензии лицензирующий орган не вправе.

    Порядок представления документов, необходимых для получения копии лицензии, в ст. 17 Закона о лицензировании не конкретизирован. По аналогии с процедурой представления заявления о выдаче лицензии можно предположить, что сделать это можно как обратившись непосредственно в лицензирующий орган, так и отправив документы заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении. При непосредственной подаче документов представителем организации или индивидуального предпринимателя рекомендуем ему иметь доверенность.

    О возможности представлении заявления и получения копии лицензии в электронном виде см. в разделе материала о представлении документов в лицензирующий орган.

    В течение трех рабочих дней со дня получения заявления лицензирующий орган вручает лицензиату копию лицензии или направляет ее заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (ч. 4 ст. 17 Закона о лицензировании).

    Справка 1. Перечень видов работ (услуг), относящихся к медицинской деятельности

    К медицинской деятельности относятся работы (услуги) по (приложение к Положению):

    — авиационной и космической медицине

    — акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)

    — акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий)

    — аллергологии и иммунологии

    — анестезиологии и реаниматологии

    — вакцинации (проведению профилактических прививок)

    Еще по теме:

    • Регистрация ооо с юридическим адресом в новосибирске Регистрация ооо с юридическим адресом в новосибирске Компания предлагает весь спектр юридических услуг, мы специализируемся на регистрации ООО под ключ. Консультируем и оказываем услуги по всем вопросам юридического обслуживания. Если у […]
    • Новые законы при рождении второго ребенка Новое пособие на первого и второго ребенка с 2018 года: размер, порядок выплаты, регионы Статьи по теме С 2018 года власти начали выплачивать новое ежемесячное пособие на первого и второго ребенка с рождения и до полутора лет. Новое […]
    • Ижс белгород земельные участки Ижс белгород земельные участки АО Белгородская ипотечная корпорация 308002, РФ, г. Белгород, пр. Б. Хмельницкого, 133 "в" (5 этаж), тел.: (4722) 26-18-17 Земельные участки на продажу под ИЖС Для приобретения земельного участка […]
    • Система функций местного самоуправления в российской федерации Функции местного самоуправления: понятие, содержание и правовое регулирование. Под функциями местного самоуправления понимаются основные направления муниципальной деятельности. Они обусловлены природой местного самоуправления, его […]
    • Что лучше ип или ооо для услуг Что лучше выбрать ООО или ИП Доброго времени суток! Сегодня я хочу поговорить о формах собственности в бизнесе ИП (индивидуальное предпринимательство) и ООО (общество с ограниченной ответственностью), а точнее выбрать какая из них […]
    • Калькулятор расчет пени по договорам поставки Расчет пени: универсальный онлайн калькулятор Обновлено: 26.03.2018 (изменение учетной ставки с 7,5% до 7,25%) Основные режимы расчета: Расчет пени по ставке рефинансирования. 1 300 ставки рефинансирования. Одна трехсотая ставки […]
    • На кого можно пойти учиться тесты Тест онлайн на профессию: Какую профессию выбрать? состоит из 30 вопросов | рейтинг 4.1 из 5 баллов ПРОЙТИ ТЕСТ онлайн Полная версия теста Тест для абитуриентов. На какую профессию тебе следует пойти учиться? Одиннадцатый класс – […]
    • Что делать если у тебя украли велосипед Украли велосипед, что делать? Содержание Как быть, если украли велосипед? Что делать – звонить в полицию или попробовать разыскать его самостоятельно? Лучше всего объединить оба этих действия, а как это правильно реализовать – читайте в […]